Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování a optimalizace nových specifických sekvencí MRI na zobrazovacím zařízení určeném pro výzkum (SEQ-IRM)

5. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Výkon zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) závisí na výkonu zařízení, údržbě zařízení a relevanci použité sekvence MRI. Pro optimalizaci výkonu MRI je nutné vyvinout, optimalizovat, testovat a ověřovat nové akviziční sekvence pro lepší diagnostiku a monitorování terapie. Tyto nové sekvence umožní lepší prostorové rozlišení a specificitu a zároveň zkrátí dobu akvizice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je testovat a optimalizovat na zdravých jedincích specifické sekvence získávání magnetickou rezonancí nejprve vyvinuté v preklinické fázi na fantomech (inertní předměty obsahující roztoky nebo gely) a zvířatech (prase, ovce). Tato studie umožní výzkumníkům definovat praktické parametry akvizice, které umožní reprodukovatelné výsledky a přesnou definici klinicky relevantních vyšetřovacích protokolů pro každou nově vyvinutou sekvenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dobrovolníci (nad 18 let),
  • Muž nebo žena,
  • napojený na sociální zabezpečení,
  • Bez jakékoli kontraindikace k vyšetření magnetickou rezonancí a kdo bude mít podepsaný písemný informativní souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby zbavené svobody,
  • Pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím,
  • Osoby se známým onemocněním, které by mohlo narušit získávání MRI nebo s absolutní či relativní kontraindikací vyšetření MRI
  • Těhotná žena,
  • Kojící ženy,
  • Ženy bez účinné antikoncepce,
  • Účastníci, kteří odmítli být informováni o možném zjištění významné anomálie,
  • Osoby zapojené do intervenční studie s lékem nebo implantabilním zařízením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI
MRI vyšetření provedeno na 200 zdravých dobrovolnících
Přístroj: MRI akvizice
Postup studie je vyšetření magnetickou rezonancí bez jakékoli injekce nebo invazivního výkonu, které bude provedeno na zobrazovači Siemens Magnetom Aera institutu Liryc (L'Institut de RYthmologie et modelisation Cardiaque) (místo Xaviera Arnozana - Bordeaux)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: Den 0
Den 0
Poměr signálu k šumu
Časové okno: Den 0
Den 0
Kontrasty mezi strukturálně odlišnými regiony
Časové okno: Den 0
Hodnoty intenzit signálu budou měřeny v přilehlých objektech zájmu. Rozdíl mezi těmito hodnotami dělený šumem bude vypočítán pro kvantifikaci poměru kontrastu k šumu mezi těmito strukturami. Čím vyšší je tato hodnota, tím lepší je posloupnost ve schopnosti tyto struktury od sebe odlišit.
Den 0
Celková doba pořízení
Časové okno: Den 0
Den 0
Kvalitativní interpretace kvality obrazu na respirační a srdeční pohyby
Časové okno: Den 0
V případě nesprávné kompenzace srdečních a/nebo dýchacích pohybů se snímky mohou jevit rozmazané. Kvalitativní interpretace kvality obrazu bude provedena vizuální analýzou obrazu.
Den 0
Kvantitativní interpretace kvality obrazu na respirační a srdeční pohyby
Časové okno: Den 0
V případě nesprávné kompenzace srdečních a/nebo dýchacích pohybů se snímky mohou jevit rozmazané. Kvantitativní interpretace kvality obrazu bude provedena měřením ostrosti kontur mezi sousedními zájmovými strukturami.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2017/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI akvizice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit