Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie i optymalizacja nowych specyficznych sekwencji MRI na Imagerze przeznaczonym do badań (SEQ-IRM)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Wydajność obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zależy od wydajności sprzętu, konserwacji sprzętu i przydatności zastosowanej sekwencji MRI. Aby zoptymalizować wydajność MRI, konieczne jest opracowanie, optymalizacja, przetestowanie i zweryfikowanie nowych sekwencji akwizycji w celu ulepszenia diagnostyki i monitorowania terapii. Te nowe sekwencje umożliwią lepszą rozdzielczość przestrzenną i specyficzność przy jednoczesnym skróceniu czasu akwizycji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest przetestowanie i optymalizacja, na zdrowych osobnikach, specyficznych sekwencji akwizycji MRI opracowanych po raz pierwszy w fazie przedklinicznej na fantomach (obiektach obojętnych zawierających roztwory lub żele) i zwierzętach (świnia, owca). Badanie to pozwoli badaczom na zdefiniowanie praktycznych parametrów akwizycji, które umożliwią powtarzalne wyniki i precyzyjne zdefiniowanie klinicznie istotnych protokołów badań dla każdej nowo opracowanej sekwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy (powyżej 18 roku życia),
  • Mężczyzna czy kobieta,
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi,
  • Bez przeciwwskazań do badania MRI i po podpisaniu pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby pozbawione wolności,
  • Pod kuratelą lub kuratelą,
  • Osoby ze stwierdzoną chorobą mogącą zakłócić akwizycję MRI lub z bezwzględnymi lub względnymi przeciwwskazaniami do badania MRI
  • Kobiety w ciąży,
  • Kobiety karmiące piersią,
  • Kobiety bez skutecznej antykoncepcji,
  • Uczestnicy, którzy odmówili poinformowania o możliwym wykryciu istotnej anomalii,
  • Osoby biorące udział w badaniu interwencyjnym dotyczącym leku lub urządzenia do implantacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MRI
Badanie MRI przeprowadzone na 200 zdrowych ochotnikach
Urządzenie: Akwizycje MRI
Procedura badania to badanie MRI bez wstrzykiwania lub procedury inwazyjnej, które zostanie wykonane na aparacie Siemens Magnetom Aera firmy Liryc institute (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (ośrodek Xavier Arnozan - Bordeaux)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Stosunek sygnału do szumu
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Kontrasty między strukturalnie różnymi regionami
Ramy czasowe: Dzień 0
Wartości intensywności sygnału zostaną zmierzone w sąsiednich interesujących strukturach. Różnica między tymi wartościami podzielona przez szum zostanie obliczona w celu ilościowego określenia stosunku kontrastu do szumu między tymi strukturami. Im wyższa jest ta wartość, tym sekwencja lepiej odróżnia te struktury od siebie.
Dzień 0
Całkowity czas akwizycji
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Jakościowa interpretacja jakości obrazu ruchów oddechowych i serca
Ramy czasowe: Dzień 0
W przypadku niewłaściwej kompensacji ruchów serca i/lub oddechu obrazy mogą wydawać się rozmyte. Jakościowa interpretacja jakości obrazu zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej analizy obrazu.
Dzień 0
Ilościowa interpretacja jakości obrazu ruchów oddechowych i serca
Ramy czasowe: Dzień 0
W przypadku niewłaściwej kompensacji ruchów serca i/lub oddechu obrazy mogą wydawać się rozmyte. Ilościowa interpretacja jakości obrazu zostanie przeprowadzona poprzez pomiar ostrości konturów pomiędzy sąsiednimi interesującymi nas strukturami.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2017/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akwizycje MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj