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Prueba y optimización de nuevas secuencias de resonancia magnética específicas en un generador de imágenes dedicado a la investigación (SEQ-IRM)

5 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
El rendimiento de la resonancia magnética (MRI) depende del rendimiento del equipo, el mantenimiento del equipo y la relevancia de la secuencia de MRI utilizada. Para optimizar el rendimiento de la resonancia magnética, es necesario desarrollar, optimizar, probar y validar nuevas secuencias de adquisición para mejorar el diagnóstico y la monitorización de la terapia. Estas nuevas secuencias permitirán una mejor resolución espacial y especificidad al tiempo que reducen el tiempo de adquisición.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del presente estudio es probar y optimizar, en sujetos sanos, secuencias de adquisición de resonancia magnética específicas desarrolladas primero en una fase preclínica en fantasmas (objetos inertes que contienen soluciones o geles) y animales (cerdo, oveja). Este estudio permitirá a los investigadores definir parámetros de adquisición prácticos que permitirán resultados reproducibles y una definición precisa de protocolos de examen clínicamente relevantes para cada nueva secuencia desarrollada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pessac, Francia, 33604
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hubert COCHET, MD
        • Sub-Investigador:
          • Bruno QUESSON

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos (mayores de 18 años),
  • Masculino o femenino,
  • Afiliado a la seguridad social,
  • Sin ninguna contraindicación para el examen de resonancia magnética y que habrá firmado un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Las personas privadas de la libertad,
  • Bajo tutela o curatela,
  • Personas con enfermedad conocida que podría alterar la adquisición de MRI o con contraindicación absoluta o relativa para un examen de MRI
  • Mujeres embarazadas,
  • mujeres lactantes,
  • Mujeres sin métodos anticonceptivos efectivos,
  • Participantes que se negaron a ser informados del posible descubrimiento de una anomalía significativa,
  • Personas involucradas en un estudio de intervención con un medicamento o un dispositivo implantable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resonancia magnética
Examen de resonancia magnética realizado en 200 voluntarios sanos
Dispositivo: Adquisiciones de resonancia magnética
El procedimiento del estudio es un examen de resonancia magnética sin ninguna inyección o procedimiento invasivo, que se realizará en el generador de imágenes Siemens Magnetom Aera del instituto Liryc (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (sitio de Xavier Arnozan - Burdeos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Relación señal/ruido
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Contrastes entre regiones estructuralmente diferentes
Periodo de tiempo: Día 0
Los valores de las intensidades de las señales se medirán en estructuras adyacentes de interés. La diferencia entre estos valores dividida por el ruido se calculará para cuantificar la relación de contraste a ruido entre estas estructuras. Cuanto más alto es este valor, mejor es la secuencia en su capacidad para diferenciar estas estructuras entre sí.
Día 0
Tiempo total de adquisición
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Interpretación cualitativa de la calidad de imagen de los movimientos respiratorios y cardíacos
Periodo de tiempo: Día 0
En presencia de una compensación inadecuada de los movimientos cardíacos y/o respiratorios, las imágenes pueden aparecer borrosas. La interpretación cualitativa de la calidad de la imagen se realizará mediante el análisis visual de la imagen.
Día 0
Interpretación cuantitativa de la calidad de imagen de los movimientos respiratorios y cardíacos
Periodo de tiempo: Día 0
En presencia de una compensación inadecuada de los movimientos cardíacos y/o respiratorios, las imágenes pueden aparecer borrosas. La interpretación cuantitativa de la calidad de la imagen se realizará mediante una medición de la nitidez de los contornos entre las estructuras de interés adyacentes.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Colaboradores

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Investigadores

  • Investigador principal: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2017/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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