Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Test og optimalisering av nye spesifikke MR-sekvenser på et bildeapparat dedikert til forskning (SEQ-IRM)

5. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Ytelsen til magnetisk resonansavbildning (MRI) avhenger av utstyrsytelse, vedlikehold av utstyr og relevansen til MR-sekvensen som brukes. For å optimalisere MR-ytelsen er det nødvendig å utvikle, optimalisere, teste og validere nye innsamlingssekvenser for forbedret diagnose og terapiovervåking. Disse nye sekvensene vil tillate bedre romlig oppløsning og spesifisitet samtidig som de reduserer innsamlingstiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å teste og optimalisere, på friske forsøkspersoner, spesifikke MR-innsamlingssekvenser først utviklet i en preklinisk fase på fantomer (inerte gjenstander som inneholder løsninger eller geler) og dyr (gris, sau). Denne studien vil tillate etterforskerne å definere praktiske innhentingsparametere som vil tillate reproduserbare resultater og presis definisjon av klinisk relevante undersøkelsesprotokoller for hver nyutviklet sekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige (over 18 år),
  • Mann eller kvinne,
  • Tilknyttet trygd,
  • Uten kontraindikasjon til MR-undersøkelse og som vil ha signert et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Individer som er berøvet friheten,
  • Under vergemål eller kuratorskap,
  • Personer med kjent sykdom som kan forstyrre MR-innsamling eller med absolutt eller relativ kontraindikasjon til MR-undersøkelse
  • Gravide kvinner,
  • Ammende kvinner,
  • Kvinner uten effektiv prevensjon,
  • Deltakere som nektet å bli informert om mulig oppdagelse av en betydelig anomali,
  • Personer involvert i en intervensjonsstudie med et medikament eller en implanterbar enhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR
MR-undersøkelse utført på 200 friske frivillige
Enhet: MR-anskaffelser
Prosedyren for studien er en MR-undersøkelse uten noen injeksjon eller invasiv prosedyre, som vil bli utført på Siemens Magnetom Aera-bildeapparatet fra Liryc instituttet (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (Xavier Arnozan-nettstedet - Bordeaux)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Signal til støyforhold
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Kontraster mellom strukturelt forskjellige regioner
Tidsramme: Dag 0
Verdiene av signalintensitetene vil bli målt i tilstøtende strukturer av interesse. Forskjellen mellom disse verdiene delt på støyen vil bli beregnet for å kvantifisere kontrast-til-støy-forholdet mellom disse strukturene. Jo høyere denne verdien er, desto bedre er sekvensen i sin evne til å skille disse strukturene fra hverandre.
Dag 0
Total oppkjøpstid
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Kvalitativ tolkning av bildekvalitet til åndedretts- og hjertebevegelser
Tidsramme: Dag 0
I nærvær av feil kompensasjon for hjerte- og/eller respirasjonsbevegelser, kan bildene virke uskarpe. Den kvalitative tolkningen av bildekvalitet vil bli utført ved visuell bildeanalyse.
Dag 0
Kvantitativ tolkning av bildekvalitet til åndedretts- og hjertebevegelser
Tidsramme: Dag 0
I nærvær av feil kompensasjon for hjerte- og/eller respirasjonsbevegelser, kan bildene virke uskarpe. Den kvantitative tolkningen av bildekvalitet vil bli utført ved en måling av skarpheten til konturene mellom tilstøtende strukturer av interesse.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2017/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansbildesekvenser

Kliniske studier på MR-anskaffelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere