Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test og optimering af nye specifikke MR-sekvenser på et billedkamera dedikeret til forskning (SEQ-IRM)

5. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Magnetic Resonance Imaging (MRI) ydeevne afhænger af udstyrets ydeevne, udstyrsvedligeholdelse og relevansen af ​​den anvendte MRI-sekvens. For at optimere MR-ydeevnen er det nødvendigt at udvikle, optimere, teste og validere nye optagelsessekvenser for forbedret diagnose og terapiovervågning. Disse nye sekvenser vil tillade bedre rumlig opløsning og specificitet og samtidig reducere optagelsestiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at teste og optimere, på raske forsøgspersoner, specifikke MR-optagelsessekvenser, der først er udviklet i en præklinisk fase på fantomer (inerte objekter indeholdende opløsninger eller geler) og dyr (svin, får). Denne undersøgelse vil give efterforskerne mulighed for at definere praktiske erhvervelsesparametre, der vil tillade reproducerbare resultater og præcis definition af klinisk relevante undersøgelsesprotokoller for hver nyudviklet sekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige (over 18 år),
  • Mand eller kvinde,
  • Tilknyttet social sikring,
  • Uden nogen kontraindikation til MR-undersøgelse og hvem vil have underskrevet et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Frihedsberøvede individer,
  • Under værgemål eller kuratur,
  • Personer med kendt sygdom, som kan forstyrre MRI-optagelsen eller med absolut eller relativ kontraindikation til en MR-undersøgelse
  • Gravid kvinde,
  • ammende kvinder,
  • Kvinder uden effektiv prævention,
  • Deltagere, der nægtede at blive informeret om den mulige opdagelse af en væsentlig anomali,
  • Personer involveret i en interventionsundersøgelse med et lægemiddel eller en implanterbar enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR
MR-undersøgelse udført på 200 raske frivillige
Enhed: MRI-optagelser
Proceduren for undersøgelsen er en MR-undersøgelse uden nogen form for injektion eller invasiv procedure, som vil blive udført på Siemens Magnetom Aera-billedkameraet fra Liryc-instituttet (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (Xavier Arnozan-stedet - Bordeaux)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Signal til støj-forhold
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Kontraster mellem strukturelt forskellige regioner
Tidsramme: Dag 0
Værdierne af signalintensiteterne vil blive målt i tilstødende strukturer af interesse. Forskellen mellem disse værdier divideret med støjen vil blive beregnet for at kvantificere kontrast-til-støj-forholdet mellem disse strukturer. Jo højere denne værdi er, jo bedre er rækkefølgen i dens evne til at differentiere disse strukturer fra hinanden.
Dag 0
Samlet anskaffelsestid
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Kvalitativ fortolkning af billedkvalitet til åndedræts- og hjertebevægelser
Tidsramme: Dag 0
I tilfælde af ukorrekt kompensation for hjerte- og/eller åndedrætsbevægelser kan billederne virke slørede. Den kvalitative fortolkning af billedkvalitet vil blive udført ved visuel billedanalyse.
Dag 0
Kvantitativ fortolkning af billedkvalitet til åndedræts- og hjertebevægelser
Tidsramme: Dag 0
I tilfælde af ukorrekt kompensation for hjerte- og/eller åndedrætsbevægelser kan billederne virke slørede. Den kvantitative fortolkning af billedkvalitet vil blive udført ved en måling af skarphed af konturer mellem tilstødende strukturer af interesse.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2017/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelsessekvenser

Kliniske forsøg med MRI-optagelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner