Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új specifikus MRI-szekvenciák tesztelése és optimalizálása kutatásra szánt képalkotó készüléken (SEQ-IRM)

2026. március 5. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) teljesítménye a berendezés teljesítményétől, a berendezés karbantartásától és a használt MRI-szekvencia relevanciájától függ. Az MRI teljesítményének optimalizálása érdekében új felvételi szekvenciákat kell kifejleszteni, optimalizálni, tesztelni és validálni a fokozott diagnózis és a terápia monitorozása érdekében. Ezek az új szekvenciák jobb térbeli felbontást és specifitást tesznek lehetővé, miközben csökkentik a felvételi időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány célja, hogy egészséges alanyokon tesztelje és optimalizálja a specifikus MRI felvételi szekvenciákat, amelyeket először egy preklinikai fázisban fejlesztettek ki fantomokon (oldatokat vagy gélt tartalmazó inert tárgyak) és állatokon (sertés, birka). Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy meghatározzák azokat a gyakorlati adatgyűjtési paramétereket, amelyek lehetővé teszik a reprodukálható eredményeket és a klinikailag releváns vizsgálati protokollok pontos meghatározását minden újonnan kifejlesztett szekvencia esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek (18 év felett),
  • Férfi vagy nő,
  • Társadalombiztosításhoz kötődő,
  • Az MRI vizsgálat ellenjavallata nélkül, és aki aláírt egy írásos tájékoztatási hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Szabadságuktól megfosztott személyek,
  • Gyámság vagy gondnokság alatt,
  • Azok a személyek, akiknek ismert olyan betegsége van, amely megzavarhatja az MRI-felvételt, vagy akiknek abszolút vagy relatív ellenjavallata van az MRI-vizsgálatra
  • Terhes nők,
  • Szoptató nők,
  • Hatékony fogamzásgátlás nélküli nők,
  • Azok a résztvevők, akik megtagadták a tájékoztatást egy jelentős anomália lehetséges felfedezéséről,
  • Gyógyszerrel vagy beültethető eszközzel végzett intervenciós vizsgálatban részt vevő személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI
200 egészséges önkéntesen végzett MRI vizsgálat
Eszköz: MRI felvételek
A tanulmány eljárása egy injekció vagy invazív beavatkozás nélküli MRI-vizsgálat, amelyet a Liryc Intézet (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) Siemens Magnetom Aera képalkotóján (Xavier Arnozan helyszíne – Bordeaux) végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képminőség
Időkeret: 0. nap
0. nap
Jel-zaj arány
Időkeret: 0. nap
0. nap
Kontrasztok a szerkezetileg eltérő régiók között
Időkeret: 0. nap
A jelintenzitás értékeit a szomszédos érdeklődésre számot tartó struktúrákban mérjük. Az ezen értékek közötti különbséget osztva a zajjal, a rendszer kiszámítja a struktúrák közötti kontraszt-zaj arányt. Minél magasabb ez az érték, annál jobb a sorozat azon képessége, hogy meg tudja különböztetni ezeket a struktúrákat egymástól.
0. nap
Teljes beszerzési idő
Időkeret: 0. nap
0. nap
A képminőség kvalitatív értelmezése a légzési és szívmozgásokra
Időkeret: 0. nap
A szív- és/vagy légzési mozgások nem megfelelő kompenzációja esetén a képek homályosnak tűnhetnek. A képminőség kvalitatív értelmezését vizuális képelemzés végzi.
0. nap
A képminőség kvantitatív értelmezése légzési és szívmozgások esetén
Időkeret: 0. nap
A szív- és/vagy légzési mozgások nem megfelelő kompenzációja esetén a képek homályosnak tűnhetnek. A képminőség kvantitatív értelmezése a szomszédos, érdekes struktúrák közötti kontúrok élességének mérésével történik.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Együttműködők

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2017/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel