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Test und Optimierung neuer spezifischer MRT-Sequenzen auf einem Bildgebungsgerät für Forschungszwecke (SEQ-IRM)

9. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Die Leistung der Magnetresonanztomographie (MRT) hängt von der Geräteleistung, der Gerätewartung und der Relevanz der verwendeten MRT-Sequenz ab. Um die MRT-Leistung zu optimieren, ist es notwendig, neue Aufnahmesequenzen für eine verbesserte Diagnose und Therapieüberwachung zu entwickeln, zu optimieren, zu testen und zu validieren. Diese neuen Sequenzen ermöglichen eine bessere räumliche Auflösung und Spezifität und verkürzen gleichzeitig die Aufnahmezeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, an gesunden Probanden spezifische MRT-Erfassungssequenzen zu testen und zu optimieren, die zunächst in einer präklinischen Phase an Phantomen (inerte Objekte, die Lösungen oder Gele enthalten) und Tieren (Schwein, Schaf) entwickelt wurden. Diese Studie wird es den Forschern ermöglichen, praktische Erfassungsparameter zu definieren, die reproduzierbare Ergebnisse und eine präzise Definition klinisch relevanter Untersuchungsprotokolle für jede neu entwickelte Sequenz ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige (über 18 Jahre),
  • Männlich oder weiblich,
  • Sozialversicherungspflichtig,
  • Ohne Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung und mit unterzeichneter schriftlicher Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist,
  • Unter Vormundschaft oder Kuratorium,
  • Personen mit bekannter Krankheit, die die MRT-Aufnahme stören könnte, oder mit absoluter oder relativer Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
  • Schwangere Frau,
  • Stillende Frauen,
  • Frauen ohne wirksame Verhütung,
  • Teilnehmer, die sich weigerten, über die mögliche Entdeckung einer erheblichen Anomalie informiert zu werden,
  • Personen, die an einer Interventionsstudie mit einem Medikament oder einem implantierbaren Gerät beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRT
MRT-Untersuchung an 200 gesunden Freiwilligen durchgeführt
Gerät: MRT-Akquisitionen
Der Ablauf der Studie ist eine MRT-Untersuchung ohne Injektion oder invasives Verfahren, die mit dem Siemens Magnetom Aera-Bildgebungsgerät des Liryc-Instituts (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (Standort Xavier Arnozan – Bordeaux) durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Signal-Rausch-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Kontraste zwischen strukturell unterschiedlichen Regionen
Zeitfenster: Tag 0
Die Werte der Signalintensitäten werden in benachbarten interessierenden Strukturen gemessen. Die Differenz zwischen diesen Werten dividiert durch das Rauschen wird berechnet, um das Kontrast-Rausch-Verhältnis zwischen diesen Strukturen zu quantifizieren. Je höher dieser Wert ist, desto besser ist die Fähigkeit der Sequenz, diese Strukturen voneinander zu unterscheiden.
Tag 0
Gesamterfassungszeit
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Qualitative Interpretation der Bildqualität bei Atem- und Herzbewegungen
Zeitfenster: Tag 0
Bei unsachgemäßer Kompensation von Herz- und/oder Atembewegungen können die Bilder unscharf erscheinen. Die qualitative Interpretation der Bildqualität erfolgt durch visuelle Bildanalyse.
Tag 0
Quantitative Interpretation der Bildqualität bei Atem- und Herzbewegungen
Zeitfenster: Tag 0
Bei unsachgemäßer Kompensation von Herz- und/oder Atembewegungen können die Bilder unscharf erscheinen. Die quantitative Interpretation der Bildqualität erfolgt durch Messung der Konturenschärfe zwischen benachbarten interessierenden Strukturen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2017/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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