Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test och optimering av nya specifika MRI-sekvenser på en bildkamera dedikerad till forskning (SEQ-IRM)

5 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Magnetic Resonance Imaging (MRT) prestanda beror på utrustningens prestanda, utrustningens underhåll och relevansen av MRT-sekvensen som används. För att optimera MRT-prestanda är det nödvändigt att utveckla, optimera, testa och validera nya förvärvssekvenser för förbättrad diagnos och terapiövervakning. Dessa nya sekvenser kommer att tillåta bättre rumslig upplösning och specificitet samtidigt som de minskar inhämtningstiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att testa och optimera, på friska försökspersoner, specifika MRT-insamlingssekvenser som först utvecklades i en preklinisk fas på fantomer (inerta föremål som innehåller lösningar eller geler) och djur (gris, får). Denna studie kommer att tillåta utredarna att definiera praktiska förvärvsparametrar som möjliggör reproducerbara resultat och exakt definition av kliniskt relevanta undersökningsprotokoll för varje nyutvecklad sekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer (över 18 år),
  • Man eller kvinna,
  • Ansluten till socialförsäkringen,
  • Utan någon kontraindikation för MRT-undersökning och vem kommer att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • frihetsberövade individer,
  • Under förmynderskap eller intendent,
  • Personer med känd sjukdom som kan störa MRT-insamling eller med absolut eller relativ kontraindikation för en MRT-undersökning
  • Gravid kvinna,
  • Ammande kvinnor,
  • Kvinnor utan effektiva preventivmedel,
  • Deltagare som vägrade att bli informerade om eventuell upptäckt av en betydande anomali,
  • Personer som är involverade i en interventionsstudie med ett läkemedel eller en implanterbar enhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MRI
MRT-undersökning utförd på 200 friska frivilliga
Enhet: MRT-förvärv
Proceduren för studien är en MRT-undersökning utan någon injektion eller invasiv procedur, som kommer att utföras på Siemens Magnetom Aera-avbildare från Liryc-institutet (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (Xavier Arnozan-webbplatsen - Bordeaux)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Signal-brusförhållande
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Kontraster mellan strukturellt olika regioner
Tidsram: Dag 0
Värdena på signalintensiteterna kommer att mätas i angränsande strukturer av intresse. Skillnaden mellan dessa värden dividerat med bruset kommer att beräknas för att kvantifiera kontrast-till-brusförhållandet mellan dessa strukturer. Ju högre detta värde är, desto bättre är sekvensen i dess förmåga att skilja dessa strukturer från varandra.
Dag 0
Total förvärvstid
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Kvalitativ tolkning av bildkvalitet till andnings- och hjärtrörelser
Tidsram: Dag 0
I närvaro av felaktig kompensation för hjärt- och/eller andningsrörelser kan bilderna verka suddiga. Den kvalitativa tolkningen av bildkvalitet kommer att utföras genom visuell bildanalys.
Dag 0
Kvantitativ tolkning av bildkvalitet till andnings- och hjärtrörelser
Tidsram: Dag 0
I närvaro av felaktig kompensation för hjärt- och/eller andningsrörelser kan bilderna verka suddiga. Den kvantitativa tolkningen av bildkvalitet kommer att utföras genom en mätning av skärpan hos konturer mellan intilliggande strukturer av intresse.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Utredare

  • Huvudutredare: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2018

Första postat (Faktisk)

17 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2017/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera