Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien spesifisten MRI-sekvenssien testaus ja optimointi tutkimukselle tarkoitetulla kuvantamislaitteella (SEQ-IRM)

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) suorituskyky riippuu laitteen suorituskyvystä, laitteiden huollosta ja käytetyn MRI-sekvenssin merkityksestä. MRI-suorituskyvyn optimoimiseksi on tarpeen kehittää, optimoida, testata ja validoida uusia hankintasekvenssejä diagnosoinnin ja hoidon seurannan parantamiseksi. Nämä uudet sekvenssit mahdollistavat paremman avaruudellisen resoluution ja spesifisyyden samalla, kun se lyhentää hankinta-aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ja optimoida terveillä koehenkilöillä spesifisiä MRI-kuvaussekvenssejä, jotka on kehitetty ensin prekliinisessä vaiheessa fantomeille (liuoksia tai geelejä sisältävät inertit esineet) ja eläimille (sika, lammas). Tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden määritellä käytännön hankintaparametreja, jotka mahdollistavat toistettavien tulosten ja kliinisesti merkityksellisten tutkimuskäytäntöjen tarkan määrittelyn jokaiselle uudelle kehitetylle sekvenssille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (yli 18-vuotiaat),
  • Mies vai nainen,
  • Liittyy sosiaaliturvaan,
  • Ilman vasta-aiheita MRI-tutkimukseen ja jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapautensa menettäneet henkilöt,
  • Huoltajana tai huoltajana,
  • Henkilöt, joilla on tunnettu sairaus, joka voi häiritä magneettikuvausta tai joilla on absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe magneettikuvaukseen
  • Raskaana olevat naiset,
  • Imettävät naiset,
  • Naiset ilman tehokasta ehkäisyä,
  • Osallistujat, jotka kieltäytyivät saamasta tietoa mahdollisesta merkittävän poikkeaman löytämisestä,
  • Henkilöt, jotka osallistuvat interventiotutkimukseen lääkkeen tai implantoitavan laitteen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI
MRI-tutkimus suoritettiin 200 terveelle vapaaehtoiselle
Laite: MRI hankinnat
Tutkimusmenettely on MRI-tutkimus ilman injektiota tai invasiivista toimenpidettä, joka suoritetaan Liryc-instituutin (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) Siemens Magnetom Aera -kuvalaitteella (Xavier Arnozan -sivusto - Bordeaux)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Signaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Kontrastit rakenteellisesti erilaisten alueiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Signaalin intensiteettien arvot mitataan viereisissä kiinnostavissa rakenteissa. Näiden arvojen välinen ero jaettuna kohinalla lasketaan näiden rakenteiden välisen kontrasti-kohinasuhteen kvantifioimiseksi. Mitä suurempi tämä arvo on, sitä paremmin sekvenssi pystyy erottamaan nämä rakenteet toisistaan.
Päivä 0
Hankinta-aika yhteensä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Kuvanlaadun laadullinen tulkinta hengitys- ja sydämenliikkeille
Aikaikkuna: Päivä 0
Jos sydämen ja/tai hengitysliikkeitä kompensoidaan väärin, kuvat voivat näyttää epäselviltä. Kuvanlaadun kvalitatiivinen tulkinta suoritetaan visuaalisella kuva-analyysillä.
Päivä 0
Kuvanlaadun kvantitatiivinen tulkinta hengitys- ja sydämenliikkeille
Aikaikkuna: Päivä 0
Jos sydämen ja/tai hengitysliikkeitä kompensoidaan väärin, kuvat voivat näyttää epäselviltä. Kuvanlaadun kvantitatiivinen tulkinta suoritetaan mittaamalla vierekkäisten kiinnostavien rakenteiden välisten ääriviivojen terävyys.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2017/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI hankinnat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa