Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Test en optimalisatie van nieuwe specifieke MRI-sequenties op een camera voor onderzoek (SEQ-IRM)

9 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
De prestaties van Magnetic Resonance Imaging (MRI) zijn afhankelijk van de prestaties van de apparatuur, het onderhoud van de apparatuur en de relevantie van de gebruikte MRI-sequentie. Om de MRI-prestaties te optimaliseren, is het noodzakelijk om nieuwe acquisitiesequenties te ontwikkelen, optimaliseren, testen en valideren voor verbeterde diagnose en therapiebewaking. Deze nieuwe reeksen zullen een betere ruimtelijke resolutie en specificiteit mogelijk maken, terwijl de acquisitietijd wordt verkort.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is het testen en optimaliseren, op gezonde proefpersonen, van specifieke MRI-acquisitiesequenties die eerst ontwikkeld werden in een preklinische fase op fantomen (inerte objecten die oplossingen of gels bevatten) en dieren (varken, schaap). Deze studie stelt de onderzoekers in staat praktische acquisitieparameters te definiëren die reproduceerbare resultaten mogelijk maken en nauwkeurige definitie van klinisch relevante onderzoeksprotocollen voor elke nieuw ontwikkelde sequentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers (ouder dan 18 jaar),
  • Man of vrouw,
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid,
  • Zonder enige contra-indicatie voor MRI-onderzoek en die een schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die van hun vrijheid zijn beroofd,
  • Onder curatele of curatele,
  • Personen met een bekende ziekte die de MRI-opname zou kunnen verstoren of met een absolute of relatieve contra-indicatie voor een MRI-onderzoek
  • Zwangere vrouw,
  • Vrouwen die borstvoeding geven,
  • Vrouwen zonder effectieve anticonceptie,
  • Deelnemers die weigerden geïnformeerd te worden over de mogelijke ontdekking van een significante anomalie,
  • Personen die betrokken zijn bij een interventioneel onderzoek met een geneesmiddel of een implanteerbaar apparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI
MRI-onderzoek uitgevoerd op 200 gezonde vrijwilligers
Apparaat: MRI-acquisities
De procedure van het onderzoek is een MRI-onderzoek zonder enige injectie of invasieve procedure, dat zal worden uitgevoerd op de Siemens Magnetom Aera-imager van het Liryc-instituut (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (Xavier Arnozan-site - Bordeaux)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Signaal - ruis verhouding
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Contrasten tussen structureel verschillende regio's
Tijdsspanne: Dag 0
De waarden van de signaalintensiteiten zullen worden gemeten in aangrenzende structuren van belang. Het verschil tussen deze waarden gedeeld door de ruis wordt berekend om de contrast-ruisverhouding tussen deze structuren te kwantificeren. Hoe hoger deze waarde is, des te beter is de volgorde in zijn vermogen om deze structuren van elkaar te onderscheiden.
Dag 0
Totale acquisitietijd
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Kwalitatieve interpretatie van beeldkwaliteit op ademhalings- en hartbewegingen
Tijdsspanne: Dag 0
Bij onjuiste compensatie van hart- en/of ademhalingsbewegingen kunnen de beelden wazig lijken. De kwalitatieve interpretatie van beeldkwaliteit zal gebeuren door middel van visuele beeldanalyse.
Dag 0
Kwantitatieve interpretatie van beeldkwaliteit voor ademhalings- en hartbewegingen
Tijdsspanne: Dag 0
Bij onjuiste compensatie van hart- en/of ademhalingsbewegingen kunnen de beelden wazig lijken. De kwantitatieve interpretatie van de beeldkwaliteit zal worden uitgevoerd door een meting van de scherpte van de contouren tussen aangrenzende interessante structuren.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2017/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI-acquisities

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren