術後の痛みに対する光線療法の効果

包含および除外基準を満たす参加者は、同意後に研究に登録されます。 患者はインタビューを受け、現在の状態の病歴、過去の病歴、障害があるか怪我の補償を受けているか、人口統計学的情報、および民族グループ（自己識別によって決定される）を提供するよう求められます。さらに、患者は身体検査を受けます。 色覚異常と慢性疼痛の歴史に焦点を当てます。 痛みの評価が行われ、これは患者から口頭で得られます。 身体検査は、最初の研究訪問時に取得され、ソースドキュメントに記録されます。

参加者は、次のように GLED または WLED デバイスを使用するように指示されます。

手術前 - 参加者は自宅の部屋を選択するように指示されます。 これらの部屋は暗くする必要があり、提供された照明装置以外に他の光源はありません。 参加者は、デバイスを視野内に置き、目から 3 フィート離すように指示されます。 この距離は、100 ルクスに相当する臨床試験の光の強度に基づいて選択されます。 参加者は、光を直接見つめるのではなく、周囲から目に入るようにし、他の照明器具と同じように扱うよう求められます。 参加者は、毎晩 2 時間露出するよう求められます。 参加者によって就寝時間の好みが異なる可能性があることを考慮して、日没後、露光用に選択した部屋が日光に照らされなくなったら、いつでも露光を開始するように依頼します。 参加者には、追加の照明を必要としない活動に参加することをお勧めします。これにより、夜間に光を浴びている間に眠ってしまわないようにすることができます。 たとえば、参加者は読書 (読書には 100 ルクスで十分な照明)、音楽鑑賞、運動などを楽しむことができます。 参加者は、手術前の8週間、毎晩光にさらされます。

手術後 - 平均して、参加者の半分は、麻酔から回復した後、同じ日に退院できます。 参加者の残りの半数は、医療プロファイル、手術の経過、外科医または麻酔科医の合併症または懸念に基づいて、平均で 1 ～ 3 日間入院することがあります。 当日退院される患者様は、手術前と同様に光照射を継続していただきます。 入院の可能性がある患者さんについては、病室の照明器具の使用について、病院の事務職員および看護管理者の承認を取得済みです。 照明装置は、施設管理 (電気的危険) と感染管理によって検査され、両方とも病院環境での照明装置の使用を承認しました。 参加者は、患者の部屋の視野に照明装置を配置します。 患者と看護師は病室の周辺光を制御でき、毎晩 2 時間、照明装置の光以外は暗く保たれます。 参加者は、就寝前の夜に 2 時間、光にさらされます。 手術が深夜に予定されている場合、または参加者の麻酔からの覚醒が遅い場合は、病院での最初の夜に目が覚めていない可能性があります。 参加者が退院すると、術後 2 週間の残りの期間、手術前と同じように光にさらされ続けます。

データ管理：

データは標準化された症例報告フォームで収集され、HIPPA 準拠の電子データベース (例: Microsoft Access) は、堅牢な統計パッケージを備えた適切なインターフェイスを提供します。 研究に関連するすべてのハード コピー資料は、施錠されたファイル キャビネットに保管されます。