Effekten av lysterapi på postkirurgisk smerte

Deltakere som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli registrert i studien etter samtykke. Pasienter vil bli intervjuet og bedt om å oppgi sin historie med nåværende tilstander, tidligere medisinsk historie, hvis de er ufør eller mottar erstatning for en skade, demografisk informasjon og etnisk gruppe (bestemt ved selvidentifikasjon). I tillegg vil pasienter gjennomgå en fysisk undersøkelse. Fokus vil være på historien om fargeblindhet og kronisk smerte. Det vil bli foretatt en smertevurdering, og denne vil bli innhentet muntlig fra pasienten. Fysiske undersøkelser vil bli innhentet ved første studiebesøk og vil bli dokumentert i kildedokumentene.

Deltakerne vil bli instruert om å bruke GLED- eller WLED-enhetene som følger:

Før operasjon - Deltakerne vil få beskjed om å velge rom i hjemmet sitt. Disse rommene må være mørke og har ingen annen lyskilde enn den medfølgende lysenheten. Deltakerne vil bli bedt om å plassere enhetene i synsfeltet og holde det mellom 3 fot unna øynene. Denne avstanden er valgt basert på intensiteten til lyset fra vår kliniske studie, som tilsvarer 100 lux. Deltakerne vil bli bedt om ikke å stirre direkte på lyset, men heller la det komme inn i øynene fra periferien og behandle det slik de ville behandlet en hvilken som helst annen lysarmatur. Deltakerne vil bli bedt om å ha 2 timers eksponering hver natt. Gitt at deltakerne kan ha forskjellig foretrukket tidspunkt for å legge seg, vil vi be dem om å starte eksponeringen når som helst etter solnedgang når solskinnet ikke lenger lyser opp de valgte rommene for eksponering. Vi vil oppfordre deltakerne til å delta i aktiviteter som ikke krever ekstra lys, slik at de ikke sovner under den nattlige lyseksponeringen. For eksempel kan deltakerne glede seg over å lese (100 lux gir nok belysning til lesing), lytte til musikk, trene osv. Deltakerne vil bli eksponert for lys hver natt i 8 uker før operasjonen.

Etter operasjon - I gjennomsnitt kan halvparten av deltakerne skrives ut fra sykehuset etter at de blir friske fra anestesi samme dag. Den andre halvparten av deltakerne kan bli innlagt på sykehuset i 1-3 dager i gjennomsnitt basert på deres medisinske profil, operasjonsforløpet og eventuelle komplikasjoner eller bekymringer hos kirurgene eller anestesilegene. For pasienter som skal skrives ut samme dag, vil de fortsette lyseksponeringen som før operasjonen. For pasienter som eventuelt legges inn på sykehuset har vi allerede sikret oss godkjenning fra sykehusadministrativt personale samt sykepleieleder for å la deltakerne benytte lysapparatene på pasientenes rom. Lysapparatene ble undersøkt av Facility Management (for elektriske farer) og Infection Control, og begge godkjente bruken av lysapparatene i sykehusmiljøet. Deltakerne skal plassere lysapparatene i sine synsfelt på pasientenes rom. Pasienter og sykepleiere kan kontrollere omgivelseslyset i rommene, og det vil holdes mørkt bortsett fra lyset fra lysapparatene i to timer hver natt. Deltakerne vil bli eksponert for lys i 2 timer om kvelden før de legger seg. Hvis operasjonen er planlagt sent på kvelden eller hvis deltakerne har en langsom fremkomst fra anestesi, kan det hende at de ikke er våkne den første natten på sykehuset for å ha lyseksponering. Når deltakerne er utskrevet fra sykehuset, vil de fortsette eksponeringen for lyset som de gjorde før operasjonen i resten av de to ukene postoperativt.

Dataledelse:

Data vil bli samlet inn på standardiserte saksrapportskjemaer og lagt inn i en HIPPA-kompatibel elektronisk database (f. Microsoft Access) som gir et passende grensesnitt med en robust statistisk pakke . Alt studierelatert papirmateriale vil bli lagret i låste arkivskap.