Влияние светотерапии на послеоперационную боль

Участники, соответствующие критериям включения и исключения, будут включены в исследование после получения согласия. Пациентов опрашивают и просят предоставить их историю нынешних состояний, прошлую историю болезни, если они находятся на инвалидности или получают компенсацию за травму, демографическую информацию и этническую группу (определяется самоидентификацией). Кроме того, пациенты проходят медицинский осмотр. Основное внимание будет уделено истории дальтонизма и хронической боли. Будет проведена оценка боли, и она будет получена устно от пациента. Физические осмотры будут получены во время первоначального учебного визита и будут задокументированы в первичных документах.

Участникам будет предложено использовать устройства GLED или WLED следующим образом:

Перед операцией. Участникам будет предложено выбрать комнаты в своем доме. Эти помещения должны быть темными и не иметь других источников света, кроме предусмотренного светового прибора. Участникам будет предложено поместить устройства в поле их зрения и держать их на расстоянии не менее 3 футов от глаз. Это расстояние выбрано на основе интенсивности света из нашего клинического испытания, что соответствует 100 люксам. Участников попросят не смотреть прямо на свет, а позволить ему проникнуть в глаза с периферии и обращаться с ним так же, как с любым другим осветительным прибором. Участников попросят проводить 2 часа экспозиции каждую ночь. Учитывая, что у участников может быть разное предпочтительное время для отхода ко сну, мы попросим их начать экспозицию в любое время после захода солнца, когда солнечный свет больше не освещает выбранные ими комнаты для экспозиции. Мы будем поощрять участников к участию в любых мероприятиях, не требующих дополнительного освещения, чтобы они не заснули во время ночного освещения. Например, участники могут наслаждаться чтением (100 люкс обеспечивают достаточное освещение для чтения), прослушиванием музыки, физическими упражнениями и т. д. Участники будут подвергаться воздействию их света каждую ночь в течение 8 недель до операции.

После операции. В среднем половина участников могут быть выписаны домой из больницы после того, как они оправятся от наркоза в тот же день. Другая половина участников может быть госпитализирована в среднем на 1-3 дня в зависимости от их медицинского профиля, хода операции и любых осложнений или опасений хирургов или анестезиологов. Для пациентов, которые будут выписаны домой в тот же день, они продолжат воздействие света, как и до операции. Для пациентов, которые могут быть госпитализированы, мы уже получили разрешение от административного персонала больницы, а также от руководителя медсестры, чтобы позволить участникам использовать световые приборы в палатах пациентов. Световые приборы были проверены Управлением учреждения (на предмет опасности поражения электрическим током) и Отделом инфекционного контроля, и оба разрешили использование световых устройств в условиях больницы. Участники будут размещать световые приборы в поле своего зрения в палатах пациентов. Пациенты и медсестры могут контролировать окружающее освещение в палатах, и в течение двух часов каждую ночь будет оставаться темно, за исключением света от осветительных приборов. Участники будут подвергаться воздействию света в течение 2 часов вечером перед сном. Если операция запланирована на позднюю ночь или если участники медленно выходят из наркоза, они могут не проснуться в первую ночь в больнице, чтобы получить световое воздействие. После того, как участников выпишут из больницы, они будут продолжать подвергаться воздействию света, как и до операции, в течение оставшихся двух недель после операции.

Управление данными:

Данные будут собираться в стандартизированных формах отчетов о случаях заболевания и вводиться в электронную базу данных, соответствующую требованиям HIPPA (например, Microsoft Access), который обеспечивает соответствующий интерфейс с надежным статистическим пакетом. Все печатные материалы, связанные с обучением, будут храниться в закрытых картотеках.