L'effetto della terapia della luce sul dolore post-chirurgico

I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verranno arruolati nello studio dopo il consenso. I pazienti verranno intervistati e verrà chiesto di fornire la loro storia delle condizioni attuali, la storia medica passata, se sono disabili o ricevono un risarcimento per un infortunio, informazioni demografiche e gruppo etnico (determinato dall'autoidentificazione). Inoltre, i pazienti saranno sottoposti a un esame fisico. Il focus sarà sulla storia del daltonismo e del dolore cronico. Verrà condotta una valutazione del dolore, che sarà ottenuta verbalmente dal paziente. Gli esami fisici saranno ottenuti durante la visita di studio iniziale e saranno documentati nei documenti di origine.

Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare i dispositivi GLED o WLED come segue:

Prima dell'intervento chirurgico - Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere le stanze della loro casa. Queste stanze devono essere buie e non avere altra fonte di luce se non il dispositivo di illuminazione fornito. I partecipanti verranno istruiti a posizionare i dispositivi nei loro campi visivi e tenerlo tra 3 piedi di distanza dai loro occhi. Questa distanza viene scelta in base all'intensità della luce del nostro studio clinico, che corrisponde a 100 lux. Ai partecipanti verrà chiesto di non fissare direttamente la luce, ma piuttosto di consentirle di entrare nei loro occhi dalla periferia e di trattarla come tratterebbero qualsiasi altra lampada. Ai partecipanti verrà chiesto di avere 2 ore di esposizione ogni notte. Dato che i partecipanti possono avere orari preferiti diversi per andare a letto, chiederemo loro di iniziare l'esposizione in qualsiasi momento dopo il tramonto, quando il sole non illumina più le stanze scelte per l'esposizione. Incoraggeremo i partecipanti a partecipare a qualsiasi attività che non richieda luci aggiuntive in modo che non si addormentino durante l'esposizione notturna alla luce. Ad esempio, i partecipanti possono divertirsi leggendo (100 lux forniscono un'illuminazione sufficiente per leggere), ascoltare musica, fare esercizio, ecc. I partecipanti saranno esposti ogni notte alla loro luce per 8 settimane prima dell'intervento.

Dopo l'intervento chirurgico - In media, la metà dei partecipanti può essere dimessa a casa dall'ospedale dopo essersi ripresa dall'anestesia nello stesso giorno. L'altra metà dei partecipanti può essere ricoverata in ospedale per 1-3 giorni in media in base al proprio profilo medico, al corso dell'intervento chirurgico e ad eventuali complicazioni o preoccupazioni dei chirurghi o degli anestesisti. Per i pazienti che saranno dimessi a casa lo stesso giorno, continueranno l'esposizione alla luce come prima dell'intervento. Per i pazienti che possono essere ricoverati in ospedale, abbiamo già ottenuto l'approvazione da parte del personale amministrativo dell'ospedale e del responsabile infermieristico per consentire ai partecipanti di utilizzare i dispositivi luminosi nelle stanze dei pazienti. I dispositivi luminosi sono stati esaminati dal Facility Management (per i rischi elettrici) e dal Controllo delle infezioni ed entrambi hanno approvato l'uso dei dispositivi luminosi nell'ambiente ospedaliero. I partecipanti collocheranno i dispositivi luminosi nei loro campi visivi nelle stanze dei pazienti. I pazienti e gli infermieri sono in grado di controllare le luci ambientali nelle stanze e sarà tenuto al buio ad eccezione della luce dei dispositivi di illuminazione per due ore ogni notte. I partecipanti saranno esposti alla luce per 2 ore la sera prima di dormire. Se l'intervento è programmato a tarda notte o se i partecipanti hanno una lenta emergenza dall'anestesia, potrebbero non essere svegli durante la prima notte in ospedale per avere l'esposizione alla luce. Una volta che i partecipanti vengono dimessi dall'ospedale, continueranno l'esposizione alla luce come hanno fatto prima dell'intervento chirurgico per il resto delle due settimane postoperatorie.

Gestione dati:

I dati saranno raccolti su moduli di segnalazione dei casi standardizzati e inseriti in un database elettronico conforme a HIPPA (ad es. Microsoft Access) che fornisce un'interfaccia appropriata con un robusto pacchetto statistico. Tutti i materiali cartacei relativi allo studio saranno conservati in schedari chiusi a chiave.