Effekten av ljusterapi på postkirurgisk smärta

Deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att registreras i studien efter samtycke. Patienterna kommer att intervjuas och ombeds att ge sin historia av nuvarande tillstånd, tidigare medicinsk historia, om de är funktionshindrade eller får ersättning för en skada, demografisk information och etnisk grupp (bestäms av självidentifiering). Dessutom kommer patienter att genomgå en fysisk undersökning. Fokus kommer att ligga på historien om färgblindhet och kronisk smärta. En smärtbedömning kommer att göras, och denna kommer att erhållas muntligt från patienten. Fysiska undersökningar kommer att erhållas vid det inledande studiebesöket och kommer att dokumenteras i källdokumenten.

Deltagarna kommer att instrueras att använda GLED- eller WLED-enheterna enligt följande:

Före operation - Deltagarna kommer att instrueras att välja rum i sitt hem. Dessa rum måste vara mörka och har ingen annan ljuskälla förutom den medföljande ljusanordningen. Deltagarna kommer att instrueras att placera enheterna i sina synfält och hålla dem 3 fot bort från ögonen. Detta avstånd är valt baserat på ljusintensiteten från vår kliniska prövning, vilket motsvarar 100 lux. Deltagarna kommer att uppmanas att inte stirra direkt på ljuset, utan att hellre låta det komma in i deras ögon från periferin och att behandla det som de skulle behandla alla andra armaturer. Deltagarna kommer att uppmanas att ha 2 timmars exponering varje natt. Med tanke på att deltagarna kan ha olika föredragna tider för att gå och lägga sig, kommer vi att be dem att starta exponeringen när som helst efter solnedgången när solskenet inte längre lyser upp deras valda rum för exponering. Vi kommer att uppmuntra deltagarna att delta i alla aktiviteter som inte kräver extra ljus så att de inte somnar under den nattliga ljusexponeringen. Deltagarna kan till exempel njuta av att läsa (100 lux ger tillräckligt med belysning för att läsa), lyssna på musik, träna osv. Deltagarna kommer att exponeras för sitt ljus varje natt i 8 veckor före operationen.

Efter operation - I genomsnitt kan hälften av deltagarna skrivas ut hem från sjukhuset efter att de återhämtat sig från narkosen samma dag. Den andra hälften av deltagarna kan läggas in på sjukhuset i 1-3 dagar i genomsnitt baserat på deras medicinska profil, operationsförloppet och eventuella komplikationer eller bekymmer hos kirurgerna eller anestesiologerna. För patienter som kommer att skrivas ut hem samma dag kommer de att fortsätta ljusexponeringen som de gjorde före operationen. För patienter som kan komma att läggas in på sjukhuset har vi redan erhållit godkännande från sjukhusets administrativa personal samt vårdchefen att låta deltagarna utnyttja ljusapparaterna i patientrummen. Ljusenheterna undersöktes av Facility Management (för elektriska faror) och Infection Control och båda godkände användningen av ljusenheterna i sjukhusmiljö. Deltagarna kommer att placera ljusapparaterna i sina synfält i patientrummen. Patienter och sjuksköterskor kan styra omgivningsljuset i rummen och det kommer att hållas mörkt förutom ljuset från ljusapparaterna i två timmar varje natt. Deltagarna kommer att exponeras för ljus i 2 timmar på kvällen innan de somnar. Om operationen är schemalagd sent på natten eller om deltagarna har en långsam uppkomst från anestesi, kanske de inte är vakna under den första natten på sjukhuset för att få ljusexponering. När deltagarna har skrivits ut från sjukhuset kommer de att fortsätta exponeringen för ljus som de gjorde före operationen under resten av de två veckorna postoperativt.

Datahantering:

Data kommer att samlas in på standardiserade fallrapportformulär och förs in i en HIPPA-kompatibel elektronisk databas (t. Microsoft Access) som tillhandahåller ett lämpligt gränssnitt med ett robust statistiskt paket . Allt studierelaterat pappersmaterial kommer att förvaras i låsta arkivskåp.