Die Wirkung der Lichttherapie auf postoperative Schmerzen

Teilnehmer, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach Zustimmung in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden befragt und gebeten, ihre Krankengeschichte, ihre frühere Krankengeschichte, ihre Behinderung oder Entschädigung für eine Verletzung, demografische Informationen und ihre ethnische Zugehörigkeit (bestimmt durch Selbstidentifikation) anzugeben. Zusätzlich werden die Patienten einer körperlichen Untersuchung unterzogen. Der Fokus liegt auf der Geschichte der Farbenblindheit und des chronischen Schmerzes. Es wird eine Schmerzbeurteilung durchgeführt, die mündlich vom Patienten eingeholt wird. Körperliche Untersuchungen werden beim ersten Studienbesuch durchgeführt und in den Quelldokumenten dokumentiert.

Die Teilnehmer werden angewiesen, die GLED- oder WLED-Geräte wie folgt zu verwenden:

Vor der Operation - Die Teilnehmer werden angewiesen, Zimmer in ihrem Haus auszuwählen. Diese Räume müssen dunkel sein und haben keine andere Lichtquelle als das bereitgestellte Lichtgerät. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Geräte in ihren Sichtfeldern zu platzieren und sie mindestens 3 Fuß von ihren Augen entfernt zu halten. Dieser Abstand wird basierend auf der Lichtintensität unserer klinischen Studie gewählt, die 100 Lux entspricht. Die Teilnehmer werden gebeten, nicht direkt in das Licht zu starren, sondern es von der Peripherie in ihre Augen eindringen zu lassen und es so zu behandeln, wie sie jede andere Leuchte behandeln würden. Die Teilnehmer werden gebeten, sich jeden Abend 2 Stunden lang dem Licht auszusetzen. Da die Teilnehmer möglicherweise unterschiedliche bevorzugte Zeiten haben, um ins Bett zu gehen, werden wir sie bitten, die Belichtung zu einem beliebigen Zeitpunkt nach Sonnenuntergang zu beginnen, wenn die Sonne ihre ausgewählten Räume nicht mehr für die Belichtung beleuchtet. Wir werden die Teilnehmer ermutigen, an allen Aktivitäten teilzunehmen, die keine zusätzliche Beleuchtung erfordern, damit sie während der nächtlichen Lichteinwirkung nicht einschlafen. Zum Beispiel können die Teilnehmer gerne lesen (100 Lux bieten genügend Beleuchtung zum Lesen), Musik hören, Sport treiben usw. Die Teilnehmer werden vor der Operation 8 Wochen lang nächtlich ihrem Licht ausgesetzt.

Nach der Operation – Im Durchschnitt kann die Hälfte der Teilnehmer am selben Tag aus dem Krankenhaus nach Hause entlassen werden, nachdem sie sich von der Anästhesie erholt haben. Die andere Hälfte der Teilnehmer kann je nach medizinischem Profil, Verlauf der Operation und etwaigen Komplikationen oder Bedenken der Chirurgen oder Anästhesisten für durchschnittlich 1-3 Tage ins Krankenhaus eingeliefert werden. Patienten, die noch am selben Tag nach Hause entlassen werden, setzen die Lichtexposition wie vor der Operation fort. Für Patienten, die ins Krankenhaus aufgenommen werden können, haben wir bereits die Zustimmung der Krankenhausverwaltung sowie der Pflegedienstleitung eingeholt, um den Teilnehmern die Nutzung der Lichtgeräte in den Patientenzimmern zu ermöglichen. Die Lichtgeräte wurden vom Facility Management (auf elektrische Gefahren) und vom Infektionsschutz geprüft und beide genehmigten die Verwendung der Lichtgeräte im Krankenhausumfeld. Die Teilnehmer platzieren die Lichtgeräte in ihren Sichtfeldern in den Patientenzimmern. Patienten und Krankenschwestern können die Umgebungsbeleuchtung in den Zimmern steuern, und es wird jede Nacht zwei Stunden lang dunkel gehalten, mit Ausnahme des Lichts der Lichtgeräte. Die Teilnehmer werden abends vor dem Schlafen für 2 Stunden dem Licht ausgesetzt. Wenn die Operation spät in der Nacht geplant ist oder die Teilnehmer nur langsam aus der Anästhesie erwachen, sind sie möglicherweise in der ersten Nacht im Krankenhaus nicht wach, um sich der Lichteinwirkung zu unterziehen. Sobald die Teilnehmer aus dem Krankenhaus entlassen wurden, werden sie für den Rest der zwei Wochen nach der Operation weiterhin dem Licht ausgesetzt, wie sie es vor der Operation getan haben.

Datenmanagement:

Die Daten werden auf standardisierten Fallberichtsformularen gesammelt und in eine HIPPA-konforme elektronische Datenbank (z. Microsoft Access), das eine geeignete Schnittstelle mit einem robusten Statistikpaket bereitstellt. Alle studienbezogenen Papiermaterialien werden in verschlossenen Aktenschränken aufbewahrt.