O efeito da fototerapia na dor pós-cirúrgica

Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão incluídos no estudo após o consentimento. Os pacientes serão entrevistados e solicitados a fornecer seu histórico de condições atuais, histórico médico anterior, se estão incapacitados ou recebendo compensação por uma lesão, informações demográficas e grupo étnico (determinado por auto-identificação). Além disso, os pacientes serão submetidos a um exame físico. O foco será na história do daltonismo e dor crônica. Uma avaliação da dor será realizada, e isso será obtido verbalmente do paciente. Os exames físicos serão obtidos na visita inicial do estudo e serão documentados nos documentos de origem.

Os participantes serão instruídos a usar os dispositivos GLED ou WLED da seguinte forma:

Antes da cirurgia - Os participantes serão instruídos a escolher quartos em suas casas. Estas salas devem ser escuras e não ter outra fonte de luz, exceto o dispositivo de luz fornecido. Os participantes serão instruídos a colocar os dispositivos em seus campos de visão e mantê-los a 3 pés de distância de seus olhos. Essa distância é escolhida com base na intensidade da luz do nosso ensaio clínico, que corresponde a 100 lux. Os participantes serão solicitados a não olhar diretamente para a luz, mas permitir que ela entre em seus olhos pela periferia e tratá-la como tratariam qualquer outra luminária. Os participantes serão convidados a ter 2 horas de exposição todas as noites. Dado que os participantes podem ter horários preferidos diferentes para ir para a cama, pediremos que iniciem a exposição a qualquer momento após o pôr do sol, quando a luz do sol não estiver mais iluminando os quartos escolhidos para a exposição. Incentivaremos os participantes a participar de quaisquer atividades que não exijam luzes adicionais, para que não adormeçam durante a exposição noturna à luz. Por exemplo, os participantes podem gostar de ler (100 lux fornecem iluminação suficiente para leitura), ouvir música, fazer exercícios, etc. Os participantes serão expostos à luz todas as noites durante 8 semanas antes da cirurgia.

Após a cirurgia - Em média, metade dos participantes pode receber alta do hospital após a recuperação da anestesia no mesmo dia. A outra metade dos participantes pode ser internada no hospital por 1 a 3 dias, em média, com base em seu perfil médico, no curso da cirurgia e em quaisquer complicações ou preocupações dos cirurgiões ou anestesiologistas. Para os pacientes que terão alta no mesmo dia, eles continuarão a exposição à luz como faziam antes da cirurgia. Para os pacientes que podem ser admitidos no hospital, já obtivemos a aprovação da equipe administrativa do hospital, bem como do gerente de enfermagem, para permitir que os participantes utilizem os dispositivos de luz nos quartos dos pacientes. Os dispositivos de luz foram examinados pelo Gerenciamento das Instalações (para riscos elétricos) e pelo Controle de Infecções e ambos aprovaram o uso dos dispositivos de luz no ambiente hospitalar. Os participantes colocarão os dispositivos de luz em seus campos de visão nos quartos dos pacientes. Pacientes e enfermeiros são capazes de controlar as luzes ambiente nos quartos e serão mantidos escuros, exceto pela luz dos dispositivos de iluminação por duas horas todas as noites. Os participantes serão expostos à luz por 2 horas à noite antes de dormir. Se a cirurgia for agendada para tarde da noite ou se os participantes tiverem um despertar lento da anestesia, eles podem não estar acordados durante a primeira noite no hospital para serem expostos à luz. Assim que os participantes receberem alta do hospital, eles continuarão a exposição à luz como faziam antes da cirurgia pelo restante das duas semanas após a cirurgia.

Gestão de dados:

Os dados serão coletados em formulários de relatório de caso padronizados e inseridos em um banco de dados eletrônico compatível com HIPPA (por exemplo, Microsoft Access) que fornece uma interface apropriada com um pacote estatístico robusto. Todos os materiais impressos relacionados ao estudo serão armazenados em arquivos trancados.