L'effet de la luminothérapie sur la douleur post-chirurgicale

Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inscrits à l'étude après avoir donné leur consentement. Les patients seront interrogés et invités à fournir leurs antécédents médicaux actuels, leurs antécédents médicaux, s'ils sont en invalidité ou reçoivent une indemnisation pour une blessure, des informations démographiques et leur groupe ethnique (déterminé par l'auto-identification). De plus, les patients subiront un examen physique. L'accent sera mis sur l'histoire du daltonisme et de la douleur chronique. Une évaluation de la douleur sera effectuée, et celle-ci sera obtenue verbalement du patient. Les examens physiques seront obtenus lors de la visite d'étude initiale et seront documentés dans les documents sources.

Les participants seront invités à utiliser les appareils GLED ou WLED comme suit :

Avant la chirurgie - Les participants seront invités à choisir les chambres de leur domicile. Ces pièces doivent être sombres et n'avoir aucune autre source de lumière que le dispositif d'éclairage fourni. Les participants seront invités à placer les appareils dans leurs champs de vision et à les garder entre 3 pieds de leurs yeux. Cette distance est choisie en fonction de l'intensité lumineuse de notre essai clinique qui correspond à 100 lux. Il sera demandé aux participants de ne pas regarder directement la lumière, mais plutôt de la laisser entrer dans leurs yeux par la périphérie et de la traiter comme ils traiteraient n'importe quel autre luminaire. Il sera demandé aux participants d'avoir 2 heures d'exposition tous les soirs. Étant donné que les participants peuvent avoir différentes heures préférées pour se coucher, nous leur demanderons de commencer l'exposition à tout moment après le coucher du soleil lorsque le soleil n'éclaire plus les pièces choisies pour l'exposition. Nous encouragerons les participants à participer à toutes les activités qui ne nécessitent pas de lumières supplémentaires afin qu'ils ne s'endorment pas pendant l'exposition nocturne à la lumière. Par exemple, les participants peuvent aimer lire (100 lux fournissent suffisamment d'éclairage pour lire), écouter de la musique, faire de l'exercice, etc. Les participants seront exposés tous les soirs à leur lumière pendant 8 semaines avant la chirurgie.

Après la chirurgie - En moyenne, la moitié des participants peuvent rentrer chez eux après avoir récupéré de l'anesthésie le même jour. L'autre moitié des participants peut être admise à l'hôpital pendant 1 à 3 jours en moyenne en fonction de leur profil médical, du déroulement de la chirurgie et des éventuelles complications ou préoccupations des chirurgiens ou des anesthésistes. Pour les patients qui seront renvoyés chez eux le même jour, ils continueront à s'exposer à la lumière comme ils le faisaient avant la chirurgie. Pour les patients qui pourraient être admis à l'hôpital, nous avons déjà obtenu l'approbation du personnel administratif de l'hôpital ainsi que du responsable des soins infirmiers pour permettre aux participants d'utiliser les dispositifs d'éclairage dans les chambres des patients. Les dispositifs d'éclairage ont été examinés par la gestion des installations (pour les risques électriques) et le contrôle des infections et ont tous deux approuvé l'utilisation des dispositifs d'éclairage en milieu hospitalier. Les participants placeront les dispositifs lumineux dans leurs champs de vision dans les chambres des patients. Les patients et les infirmières peuvent contrôler les lumières ambiantes dans les chambres et elles seront maintenues dans l'obscurité à l'exception de la lumière des appareils d'éclairage pendant deux heures chaque nuit. Les participants seront exposés à la lumière pendant 2 heures le soir avant de dormir. Si la chirurgie est programmée tard dans la nuit ou si les participants sortent lentement de l'anesthésie, ils peuvent ne pas être éveillés pendant la première nuit à l'hôpital pour être exposés à la lumière. Une fois que les participants sont sortis de l'hôpital, ils continueront à s'exposer à la lumière comme ils le faisaient avant la chirurgie pendant le reste des deux semaines suivant l'opération.

Gestion de données:

Les données seront recueillies sur des formulaires de rapport de cas normalisés et saisies dans une base de données électronique conforme à la loi HIPPA (par ex. Microsoft Access) qui fournit une interface appropriée avec un package statistique robuste . Tous les documents papier liés à l'étude seront stockés dans des classeurs verrouillés.