Vliv světelné terapie na pooperační bolest

Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou do studie zařazeni po souhlasu. Pacienti budou dotazováni a požádáni, aby poskytli svou anamnézu současných stavů, minulou lékařskou anamnézu, pokud jsou invalidní nebo dostávají náhradu za zranění, demografické informace a etnickou skupinu (určenou na základě sebeidentifikace). Pacienti navíc podstoupí fyzikální vyšetření. Důraz bude kladen na historii barvosleposti a chronické bolesti. Bude provedeno hodnocení bolesti, které bude ústně získáno od pacienta. Fyzikální vyšetření bude provedeno na úvodní studijní návštěvě a bude zdokumentováno ve zdrojových dokumentech.

Účastníci budou instruováni, aby používali zařízení GLED nebo WLED následovně:

Před operací - Účastníci budou instruováni, aby si vybrali pokoje ve svém domově. Tyto místnosti musí být tmavé a nemají žádný jiný zdroj světla kromě dodaného světelného zařízení. Účastníci budou instruováni, aby umístili zařízení do svých zorných polí a drželi je ve vzdálenosti 3 stop od očí. Tato vzdálenost je zvolena na základě intenzity světla z naší klinické studie, která odpovídá 100 luxům. Účastníci budou požádáni, aby se nedívali přímo do světla, ale raději mu dovolili proniknout do jejich očí z periferie a zacházeli s ním jako s jakýmkoliv jiným svítidlem. Účastníci budou požádáni, aby měli 2 hodiny expozice každou noc. Vzhledem k tomu, že účastníci mohou mít jiný preferovaný čas jít spát, požádáme je, aby zahájili expozici kdykoli po západu slunce, kdy sluneční svit již neosvětluje jejich vybrané místnosti pro expozici. Budeme povzbuzovat účastníky, aby se účastnili jakýchkoli aktivit, které nevyžadují další osvětlení, aby neusnuli během noční expozice světla. Účastníci mohou například rádi číst (100 luxů poskytuje dostatečné osvětlení pro čtení), poslouchat hudbu, cvičit atd. Účastníci budou večer vystaveni svému světlu po dobu 8 týdnů před operací.

Po operaci – V průměru polovina účastníků může být propuštěna domů z nemocnice poté, co se ve stejný den zotaví z anestezie. Druhá polovina účastníků může být přijata do nemocnice v průměru na 1-3 dny na základě jejich zdravotního profilu, průběhu operace a případných komplikací nebo obav chirurgů nebo anesteziologů. U pacientů, kteří budou propuštěni domů ve stejný den, budou pokračovat v expozici světlu jako před operací. Pro pacienty, kteří mohou být přijati do nemocnice, jsme již zajistili souhlas administrativního personálu nemocnice i vedoucího ošetřovatelství, aby mohli účastníci využívat světelná zařízení na pokojích pacientů. Světelná zařízení byla zkontrolována Facility Management (z hlediska elektrických rizik) a Infection Control a obě schválily použití světelných zařízení v nemocničním prostředí. Účastníci si umístí světelná zařízení do svých zorných polí na pokojích pacientů. Pacienti a sestry mají možnost ovládat okolní osvětlení na pokojích a každý večer bude po dobu dvou hodin udržována tma kromě světla ze světelných zařízení. Účastníci budou vystaveni světlu po dobu 2 hodin večer před spaním. Pokud je operace naplánována pozdě v noci nebo pokud účastníci pomalu procházejí z anestezie, nemusí být během první noci v nemocnici vzhůru, aby byli vystaveni světlu. Jakmile budou účastníci propuštěni z nemocnice, budou pokračovat ve vystavení světlu jako před operací po zbytek dvou týdnů po operaci.

Správa dat:

Údaje budou shromažďovány na standardizovaných formulářích případových zpráv a vloženy do elektronické databáze vyhovující HIPPA (např. Microsoft Access), který poskytuje vhodné rozhraní s robustním statistickým balíčkem. Všechny tištěné materiály související se studiem budou uloženy v uzamčených kartotékách.