Wpływ terapii światłem na ból pooperacyjny

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną włączeni do badania po wyrażeniu zgody. Pacjenci zostaną przesłuchani i poproszeni o przedstawienie swojej historii obecnych schorzeń, przeszłej historii medycznej, czy są niepełnosprawni lub otrzymują odszkodowanie za uraz, informacje demograficzne i grupę etniczną (określoną na podstawie samoidentyfikacji). Dodatkowo pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu. Nacisk zostanie położony na historię daltonizmu i przewlekłego bólu. Zostanie przeprowadzona ocena bólu, która zostanie uzyskana ustnie od pacjenta. Badania przedmiotowe zostaną przeprowadzone podczas pierwszej wizyty studyjnej i zostaną udokumentowane w dokumentach źródłowych.

Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z urządzeń GLED lub WLED w następujący sposób:

Przed zabiegiem - Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wybrać pokoje w swoim domu. Pomieszczenia te muszą być ciemne i nie mogą być wyposażone w żadne inne źródła światła oprócz dostarczonego urządzenia oświetleniowego. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby umieścić urządzenia w swoich polach widzenia i trzymać je w odległości 3 stóp od oczu. Odległość ta jest wybierana na podstawie natężenia światła z naszego badania klinicznego, które odpowiada 100 luksom. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby nie wpatrywali się bezpośrednio w światło, ale raczej pozwolili, by wpadało do ich oczu z peryferii i traktowali je tak, jak traktowaliby każdą inną oprawę oświetleniową. Uczestnicy będą proszeni o 2 godziny ekspozycji każdej nocy. Biorąc pod uwagę, że uczestnicy mogą mieć różne preferowane pory pójścia spać, poprosimy ich o rozpoczęcie ekspozycji w dowolnym momencie po zachodzie słońca, kiedy słońce nie oświetla już wybranych przez nich pomieszczeń do ekspozycji. Będziemy zachęcać uczestników do udziału we wszelkich zajęciach, które nie wymagają dodatkowego oświetlenia, aby nie zasnąć podczas nocnej ekspozycji na światło. Na przykład uczestnicy mogą czytać (100 luksów zapewnia wystarczające oświetlenie do czytania), słuchać muzyki, ćwiczyć itp. Uczestnicy będą narażeni na ich światło co noc przez 8 tygodni przed operacją.

Po operacji — Średnio połowa uczestników może zostać wypisana do domu ze szpitala po wybudzeniu ze znieczulenia tego samego dnia. Druga połowa uczestników może zostać przyjęta do szpitala średnio na 1-3 dni w zależności od ich profilu medycznego, przebiegu operacji oraz ewentualnych komplikacji lub obaw chirurgów lub anestezjologów. W przypadku pacjentów, którzy zostaną wypisani do domu tego samego dnia, będą oni kontynuować ekspozycję na światło, tak jak przed operacją. W przypadku pacjentów, którzy mogą zostać przyjęci do szpitala, uzyskaliśmy już zgodę personelu administracyjnego szpitala oraz kierownika pielęgniarstwa na umożliwienie uczestnikom korzystania z urządzeń świetlnych w salach chorych. Urządzenia świetlne zostały zbadane przez kierownictwo obiektu (pod kątem zagrożeń elektrycznych) i kontrolę zakażeń i oba zatwierdziły użycie urządzeń świetlnych w warunkach szpitalnych. Uczestnicy ustawią urządzenia świetlne w swoich polach widzenia w salach pacjentów. Pacjenci i pielęgniarki mogą sterować oświetleniem otoczenia w pokojach i będą one utrzymywane w ciemności, z wyjątkiem światła z urządzeń oświetleniowych przez dwie godziny każdej nocy. Uczestnicy będą wystawieni na działanie światła przez 2 godziny wieczorem przed snem. Jeśli operacja jest zaplanowana późno w nocy lub jeśli uczestnicy powoli wybudzają się ze znieczulenia, mogą nie obudzić się podczas pierwszej nocy w szpitalu na ekspozycję na światło. Po wypisaniu ze szpitala uczestnicy będą kontynuować ekspozycję na światło, tak jak przed operacją, przez pozostałe dwa tygodnie po operacji.

Zarządzanie danymi:

Dane będą gromadzone na standardowych formularzach opisów przypadków i wprowadzane do elektronicznej bazy danych zgodnej z HIPPA (np. Microsoft Access), który zapewnia odpowiedni interfejs z solidnym pakietem statystycznym. Wszystkie materiały drukowane związane z nauką będą przechowywane w zamykanych szafkach na akta.