Het effect van lichttherapie op postoperatieve pijn

Deelnemers die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, worden na toestemming in het onderzoek opgenomen. Patiënten zullen worden geïnterviewd en gevraagd om hun geschiedenis van huidige aandoeningen, medische geschiedenis in het verleden, of ze een handicap hebben of een vergoeding ontvangen voor een verwonding, demografische informatie en etnische groep (bepaald door zelfidentificatie). Daarnaast ondergaan patiënten een lichamelijk onderzoek. De focus zal liggen op de geschiedenis van kleurenblindheid en chronische pijn. Er zal een pijnbeoordeling worden uitgevoerd en deze zal mondeling van de patiënt worden verkregen. Lichamelijke onderzoeken worden afgenomen bij het eerste studiebezoek en worden gedocumenteerd in de brondocumenten.

De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de GLED- of WLED-apparaten als volgt te gebruiken:

Voor de operatie - De deelnemers krijgen instructies om kamers in hun huis te kiezen. Deze kamers moeten donker zijn en hebben geen andere lichtbron dan het meegeleverde lichtapparaat. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de apparaten in hun gezichtsveld te plaatsen en deze op ongeveer een meter afstand van hun ogen te houden. Deze afstand wordt gekozen op basis van de intensiteit van het licht uit onze klinische proef, wat overeenkomt met 100 lux. De deelnemers wordt gevraagd niet direct in het licht te staren, maar het vanuit de periferie in hun ogen te laten komen en het te behandelen zoals ze elke andere lamp zouden behandelen. De deelnemers wordt gevraagd om elke nacht 2 uur blootstelling te hebben. Aangezien deelnemers verschillende voorkeurstijden kunnen hebben om naar bed te gaan, zullen we hen vragen om de belichting op elk moment na zonsondergang te starten wanneer de zonneschijn niet langer de door hen gekozen kamers voor belichting verlicht. We zullen de deelnemers aanmoedigen om deel te nemen aan activiteiten waarvoor geen extra verlichting nodig is, zodat ze niet in slaap vallen tijdens de nachtelijke blootstelling aan licht. De deelnemers kunnen bijvoorbeeld genieten van lezen (100 lux zorgt voor voldoende verlichting om te lezen), naar muziek luisteren, sporten, etc. De deelnemers worden gedurende 8 weken voorafgaand aan de operatie 's nachts aan hun licht blootgesteld.

Na de operatie - Gemiddeld kan de helft van de deelnemers uit het ziekenhuis naar huis worden ontslagen nadat ze op dezelfde dag zijn hersteld van de anesthesie. De andere helft van de deelnemers kan gemiddeld 1-3 dagen in het ziekenhuis worden opgenomen op basis van hun medisch profiel, het verloop van de operatie en eventuele complicaties of zorgen van de chirurgen of de anesthesiologen. Voor patiënten die op dezelfde dag naar huis worden ontslagen, zullen ze blootstelling aan licht blijven houden zoals ze deden voor de operatie. Voor patiënten die mogelijk in het ziekenhuis worden opgenomen, hebben we al de goedkeuring verkregen van het administratief personeel van het ziekenhuis en de verpleegkundig manager om de deelnemers toe te staan ​​de lichttoestellen in de patiëntenkamers te gebruiken. De lichttoestellen zijn onderzocht door het Facilitair Management (op elektrische gevaren) en Infectiebestrijding en keurden beide het gebruik van de lichttoestellen in de ziekenhuisomgeving goed. De deelnemers plaatsen de lichttoestellen in hun gezichtsveld in de patiëntenkamers. Patiënten en verpleegkundigen kunnen het omgevingslicht in de kamers regelen en het wordt elke nacht twee uur donker gehouden, behalve het licht van de lichtapparaten. De deelnemers worden 's avonds voor het slapengaan 2 uur aan het licht blootgesteld. Als de operatie 's avonds laat is gepland of als de deelnemers langzaam uit de anesthesie komen, is het mogelijk dat ze de eerste nacht in het ziekenhuis niet wakker zijn om aan het licht te worden blootgesteld. Zodra deelnemers uit het ziekenhuis zijn ontslagen, blijven ze gedurende de rest van de twee weken postoperatief blootgesteld aan het licht zoals ze deden vóór de operatie.

Gegevensbeheer:

Gegevens worden verzameld op gestandaardiseerde casusrapportformulieren en ingevoerd in een HIPPA-conforme elektronische database (bijv. Microsoft Access) die een geschikte interface biedt met een robuust statistisch pakket. Al het studiegerelateerd hardcopy materiaal wordt opgeborgen in afgesloten archiefkasten.