El efecto de la fototerapia en el dolor posquirúrgico

Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se inscribirán en el estudio después de dar su consentimiento. Se entrevistará a los pacientes y se les pedirá que proporcionen su historial de condiciones actuales, historial médico anterior, si tienen una discapacidad o reciben compensación por una lesión, información demográfica y grupo étnico (determinado por autoidentificación). Además, los pacientes se someterán a un examen físico. La atención se centrará en la historia del daltonismo y el dolor crónico. Se realizará una evaluación del dolor, y esto se obtendrá verbalmente del paciente. Los exámenes físicos se obtendrán en la visita inicial del estudio y se documentarán en los documentos originales.

Se indicará a los participantes que usen los dispositivos GLED o WLED de la siguiente manera:

Antes de la cirugía: se indicará a los participantes que elijan las habitaciones de su hogar. Estas habitaciones deben ser oscuras y no tener otra fuente de luz excepto el dispositivo de luz provisto. Se indicará a los participantes que coloquen los dispositivos en sus campos de visión y que los mantengan a una distancia de 3 pies de sus ojos. Esta distancia se elige en función de la intensidad de la luz de nuestro ensayo clínico, que corresponde a 100 lux. Se les pedirá a los participantes que no miren directamente a la luz, sino que permitan que entre en sus ojos desde la periferia y que la traten como tratarían a cualquier otra lámpara. Se pedirá a los participantes que tengan 2 horas de exposición cada noche. Dado que los participantes pueden tener diferentes horas preferidas para irse a la cama, les pediremos que comiencen la exposición en cualquier momento después de la puesta del sol cuando la luz del sol ya no esté iluminando las habitaciones elegidas para la exposición. Alentaremos a los participantes a participar en cualquier actividad que no requiera luces adicionales para que no se duerman durante la exposición nocturna a la luz. Por ejemplo, los participantes pueden disfrutar de la lectura (100 lux proporcionan suficiente iluminación para leer), escuchar música, hacer ejercicio, etc. Los participantes estarán expuestos todas las noches a su luz durante 8 semanas antes de la cirugía.

Después de la cirugía: en promedio, la mitad de los participantes pueden ser dados de alta del hospital después de recuperarse de la anestesia en el mismo día. La otra mitad de los participantes puede ser ingresada en el hospital durante 1 a 3 días en promedio según su perfil médico, el curso de la cirugía y cualquier complicación o inquietud de los cirujanos o anestesiólogos. Para los pacientes que serán dados de alta el mismo día, continuarán exponiéndose a la luz como lo hacían antes de la cirugía. Para los pacientes que pueden ser admitidos en el hospital, ya hemos obtenido la aprobación del personal administrativo del hospital y del gerente de enfermería para permitir que los participantes utilicen los dispositivos de luz en las habitaciones de los pacientes. Los dispositivos de luz fueron examinados por la Gerencia de la Instalación (para peligros eléctricos) y el Control de Infecciones y ambos aprobaron el uso de los dispositivos de luz en el entorno hospitalario. Los participantes colocarán los dispositivos de luz en sus campos de visión en las habitaciones de los pacientes. Los pacientes y las enfermeras pueden controlar las luces ambientales en las habitaciones y se mantendrán oscuras, excepto por la luz de los dispositivos de iluminación, durante dos horas cada noche. Los participantes estarán expuestos a la luz durante 2 horas por la noche antes de dormir. Si la cirugía está programada tarde en la noche o si los participantes se despiertan lentamente de la anestesia, es posible que no estén despiertos durante la primera noche en el hospital para tener la exposición a la luz. Una vez que los participantes sean dados de alta del hospital, continuarán expuestos a la luz como lo hacían antes de la cirugía durante el resto de las dos semanas posteriores a la operación.

Gestión de datos:

Los datos se recopilarán en formularios estandarizados de informes de casos y se ingresarán en una base de datos electrónica compatible con HIPPA (p. Microsoft Access) que proporciona una interfaz adecuada con un paquete estadístico robusto. Todos los materiales impresos relacionados con el estudio se almacenarán en archivadores cerrados.