中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者におけるDGLAクリームの有効性とステロイド節約の可能性に関する研究

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する18〜65歳の女性および男性のボランティア。
• -HanifinおよびRaika基準によるアトピー性皮膚炎（> 6か月）の診断;
• -同等の重症度の中等度から重度（標的病変スコア</= 8）の炎症性病変が少なくとも2つ存在する、紅斑> / = 2
• 中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者（IGA=3～4）
• 体表面積スコアが20%未満

除外基準:

• -腎機能または肝機能の臨床的に重大な障害。
• -アトピー性皮膚炎の診断および/または評価を妨げる可能性のあるその他の皮膚の状態（乾癬または現在のウイルス、細菌、および真菌の皮膚感染症など）。
• -DS107E DGLAクリームまたはビヒクルのいずれかの成分に対する不耐性の病歴、またはEcural®（モメタゾンフランカルボン酸エステル0.1％）のいずれかの成分に対する不耐性。 注目すべきは、PHB エステル (安息香酸、パラベン)、大豆、またはクロス アレルゲン ピーナッツに対する不耐性です。 これらは DS107E の成分であるためです。
• 治療開始の3か月前の生物学的製剤の使用/ 0日目の訪問（ベースライン）、または5回の半減期（いずれか長い方）。
• -ベースライン訪問の4週間前（0日目）にアトピー性皮膚炎に影響を与える可能性のある全身治療（生物学的製剤以外）の使用。 レチノイド、カルシニューリン阻害剤、メトトレキサート、シクロスポリン、ヒドロキシカルバミド（ヒドロキシ尿素）、アザチオプリン、および経口/注射用コルチコステロイド;病状が安定している場合は、鼻腔内コルチコステロイドおよび吸入コルチコステロイドが許可されます。
• -0日目の訪問（ベースライン）、または5半減期（いずれか長い方）の30日以内の実験的薬物による治療。
• -過度の日光への露出、日焼けブースまたはその他の紫外線（UV）光源の使用 0日目の訪問の4週間前（ベースライン）、および/または晴れた気候への旅行を計画している、またはスクリーニングとフォローアップの間に日焼けブースまたはその他のUV光源を使用することを計画している-訪問します。
• -局所コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤、タール、漂白剤、抗菌剤、漂白剤を含むがこれらに限定されない、治療開始の2週間前/ 0日目の訪問（ベースライン）のアトピー性皮膚炎に対する局所薬用治療の使用。
• -セラミドを含む局所製品の使用 0日目の2週間前。セラミドを含まない局所製品は許可されています。
• -ベースラインから2週間以内のアトピー性皮膚炎に対する抗ヒスタミン薬の使用。
• -慢性感染症の病歴（例：B型肝炎、C型肝炎またはヒト免疫不全ウイルスによる感染）。
• -0日目（ベースライン）より前の昨年の臨床的に重大な薬物またはアルコール乱用の履歴。