Eficácia e estudo do potencial poupador de esteroides do creme DGLA em pacientes com dermatite atópica moderada a grave

Critério de inclusão:

• Voluntários do sexo feminino e masculino com idade entre 18 e 65 anos que desejam dar consentimento informado por escrito.
• Diagnóstico de dermatite atópica (> 6 meses) de acordo com os Critérios de Hanifin e Raika;
• Presença de pelo menos 2 lesões inflamatórias moderadas a graves (escore de lesão alvo</=8) de gravidade comparável, eritema >/= 2
• Pacientes com dermatite atópica moderada a grave (IGA=3-4)
• Uma pontuação de área de superfície corporal inferior a 20%

Critério de exclusão:

• Comprometimento clinicamente significativo da função renal ou hepática.
• Outras condições de pele que possam interferir no diagnóstico e/ou avaliação da dermatite atópica (como psoríase ou infecções virais, bacterianas e fúngicas da pele).
• Histórico de intolerância a qualquer ingrediente do DS107E DGLA creme ou veículo ou intolerância a qualquer ingrediente de Ecural® (furoato de mometasona 0,1%). Digno de nota, qualquer intolerância ao éster PHB (benzoato, parabenos) ou soja ou amendoim, pois são ingredientes do DS107E.
• Uso de biológicos 3 meses antes do início do tratamento/consulta do dia 0 (basal) ou 5 meias-vidas (o que for mais longo).
• Uso de tratamentos sistêmicos (que não sejam biológicos) que possam afetar a dermatite atópica menos de 4 semanas antes da consulta inicial (Dia 0), por exemplo retinóides, inibidores de calcineurina, metotrexato, ciclosporina, hidroxicarbamida (hidroxiureia), azatioprina e corticosteroides orais/injetáveis; Corticosteróides intranasais e corticosteróides inalados para condições médicas estáveis ​​são permitidos.
• Tratamento com qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da visita do Dia 0 (linha de base) ou 5 meias-vidas (o que for mais longo).
• Exposição excessiva ao sol, uso de cabines de bronzeamento ou outras fontes de luz ultravioleta (UV) 4 semanas antes da visita do Dia 0 (linha de base) e/ou está planejando uma viagem para um clima ensolarado ou usar cabines de bronzeamento ou outras fontes UV entre a triagem e o acompanhamento up visitas.
• Uso de qualquer tratamento medicamentoso tópico para dermatite atópica 2 semanas antes do início do tratamento/visita do Dia 0 (linha de base), incluindo, mas não limitado a, corticosteroides tópicos, inibidores de calcineurina, alcatrões, água sanitária, antimicrobianos e banhos de água sanitária.
• Uso de produtos tópicos contendo ceramidas 2 semanas antes do Dia 0. Produtos tópicos que não contenham ceramidas são permitidos.
• Uso de anti-histamínicos para dermatite atópica dentro de 2 semanas da linha de base.
• Histórico médico de doença infecciosa crônica (por exemplo, hepatite B, hepatite C ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana).
• História de abuso de drogas ou álcool clinicamente significativo no último ano antes do Dia 0 (linha de base).