Изучение эффективности и стероидсберегающего крема DGLA у пациентов с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени

Критерии включения:

• Добровольцы женского и мужского пола в возрасте от 18 до 65 лет, которые готовы дать письменное информированное согласие.
• Диагностика атопического дерматита (> 6 мес) по критериям Hanifin и Raika;
• Наличие не менее 2 умеренных или тяжелых (целевой балл поражения</=8) воспалительных поражений сопоставимой степени тяжести, эритема >/= 2
• Пациенты с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени (IGA=3-4)
• Оценка площади поверхности тела менее 20%

Критерий исключения:

• Клинически значимое нарушение функции почек или печени.
• Другие кожные заболевания, которые могут помешать диагностике и/или оценке атопического дерматита (например, псориаз или текущие вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи).
• История непереносимости любого ингредиента крема DS107E DGLA или носителя или непереносимость любого ингредиента Ecural® (мометазона фуроат 0,1%). Следует отметить любую непереносимость сложного эфира PHB (бензоата, парабенов) или сои или ее перекрестного аллергена арахиса, так как они являются ингредиентами DS107E.
• Использование биопрепаратов за 3 месяца до начала лечения/ визит в день 0 (исходный уровень) или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше).
• Использование системных препаратов (кроме биологических препаратов), которые могут повлиять на атопический дерматит менее чем за 4 недели до исходного визита (день 0), например. ретиноиды, ингибиторы кальциневрина, метотрексат, циклоспорин, гидроксикарбамид (гидроксимочевина), азатиоприн и пероральные/инъекционные кортикостероиды; Разрешены интраназальные кортикостероиды и ингаляционные кортикостероиды при стабильных заболеваниях.
• Лечение любым экспериментальным препаратом в течение 30 дней до визита в день 0 (базовый уровень) или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше).
• Чрезмерное пребывание на солнце, использование соляриев или других источников ультрафиолетового (УФ) света за 4 недели до визита в День 0 (исходный уровень) и/или планируется поездка в солнечный климат или использование соляриев или других источников УФ-излучения между скринингом и последующим обследованием. до посещений.
• Использование любого местного медикаментозного лечения атопического дерматита за 2 недели до начала лечения/посещения в день 0 (исходный уровень), включая, помимо прочего, местные кортикостероиды, ингибиторы кальциневрина, смолы, отбеливатели, противомикробные препараты и отбеливающие ванны.
• Использование продуктов для местного применения, содержащих керамиды, за 2 недели до дня 0. Разрешены продукты для местного применения, не содержащие керамиды.
• Использование антигистаминных препаратов при атопическом дерматите в течение 2 недель после исходного уровня.
• Хронические инфекционные заболевания в анамнезе (например, гепатит В, гепатит С или инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека).
• История клинически значимого злоупотребления наркотиками или алкоголем за последний год до дня 0 (исходный уровень).