DGLA 乳膏在中度至重度特应性皮炎患者中的疗效和类固醇保留潜力研究

纳入标准：

• 愿意提供书面知情同意书的 18-65 岁女性和男性志愿者。
• 根据 Hanifin 和 Raika 标准诊断特应性皮炎（> 6 个月）；
• 存在至少 2 个严重程度相当的中度至重度（目标病变评分</=8）炎性病变，红斑 >/= 2
• 中度至重度特应性皮炎患者 (IGA=3-4)
• 体表面积得分小于 20%

排除标准：

• 有临床意义的肾或肝功能损害。
• 可能干扰特应性皮炎诊断和/或评估的其他皮肤状况（例如牛皮癣或当前的病毒、细菌和真菌皮肤感染）。
• 对 DS107E DGLA 乳膏或赋形剂中任何成分的不耐受史或对 Ecural®（糠酸莫米松 0.1%）中任何成分的不耐受史。 请注意，对 PHB 酯（苯甲酸酯、对羟基苯甲酸酯）或大豆或其交叉过敏原花生的任何不耐受，因为这些都是 DS107E 的成分。
• 治疗开始前 3 个月/第 0 天就诊（基线）或 5 个半衰期（以较长者为准）使用生物制剂。
• 在基线访视（第 0 天）前 4 周内使用可能影响特应性皮炎的全身治疗（生物制剂除外），例如 类视黄醇、钙调磷酸酶抑制剂、甲氨蝶呤、环孢菌素、羟基脲（羟基脲）、硫唑嘌呤和口服/注射皮质类固醇；允许在稳定的医疗条件下使用鼻内皮质类固醇和吸入皮质类固醇。
• 在第 0 天就诊（基线）或 5 个半衰期（以较长者为准）之前 30 天内使用任何实验药物进行治疗。
• 在第 0 天访问（基线）前 4 周过度暴露在阳光下、使用晒黑间或其他紫外线 (UV) 光源和/或计划前往阳光明媚的气候或在筛选和后续之间使用晒黑间或其他紫外线源上访问。
• 在治疗开始前 2 周/第 0 天就诊（基线）使用任何局部药物治疗特应性皮炎，包括但不限于局部皮质类固醇、神经钙蛋白抑制剂、焦油、漂白剂、抗菌剂和漂白浴。
• 在第 0 天前 2 周使用含有神经酰胺的外用产品。允许使用不含神经酰胺的外用产品。
• 在基线 2 周内使用抗组胺药治疗特应性皮炎。
• 慢性传染病（例如乙型肝炎、丙型肝炎或感染人类免疫缺陷病毒）的病史。
• 在第 0 天（基线）之前的最后一年中有临床意义的药物或酒精滥用史。