C / S後のUSGによる下部子宮切開の単層および二重層縫合の評価
帝王切開後の超音波検査による下部子宮切開の単層および二重層縫合の評価
調査の概要
詳細な説明
当院では、腹部を鈍的かつ鋭く切開した後、子宮までの下部を横切開する帝王切開手術を行っています。 子宮切開後、切開部は単層または二重層の縫合糸で閉じられます。 単層縫合法は、粘膜と筋層が縫合している上下の部分から約1cmの組織を採取し、約1cm間隔で連続して縫合する縫合法です。 二重層縫合法の1層目では、上下のセグメントから約0.5cmの組織を採取し、約1cm間隔でロックして粘膜を閉じます。 2 番目の層では、約 1 cm の組織が筋肉層の下部と上部のセグメントから採取され、両側が非固定縫合技術を継続して縫合されます。 子宮切開部は、約 60 ～ 90 日で吸収可能なマルチフィラメントの合成編組縫合糸で閉じられます。 両方の群において、予防的筋肉内1グラムのセファゾリンおよび20単位のオキシトシンが静脈内投与される。
ランダム化は、患者の ID 番号に従って行われます。 ID 番号の末尾が 1 桁の患者は縫合による連続ロックで閉鎖され、ID 番号の末尾が 1 桁の患者は二重縫合で閉鎖されます。 使用される縫合技術と追加の止血縫合の数は、操作メモから取得されます。 さらに、患者の人口統計学的特徴、手術期間、手術後24時間以内のヘモグロビンの変化、乳児の出生時体重、入院時間、手術中の推定失血量が研究で調べられます。 推定出血量は、手術後の最初の吸引バッグのレベルから記録されます。
登録された患者は、手術の6か月後にコントロールのために呼び出されます。 経膣超音波検査装置を使用して、膀胱が空で、標準的な状態で仰臥位で1人の産科医によって評価されます。 測定は、経膣超音波検査中に子宮の矢状断面に子宮内膜、子宮下部および子宮頸部が見えるときに行われます。 瘢痕欠損は、前線から漿膜まで下方に延びる子宮内膜の構造に不連続性を引き起こす低エコーの楔形の画像として定義されます。 欠陥の矢状面の幅と深さ、および軸面の軸方向の長さが測定されます。 最終的に、これらの測定値は容積的に取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意している者
- 予定帝王切開または予定帝王切開
- 妊娠37週0/7日～41週6/7日の間の単数妊娠という用語で、緊急条件なしで帝王切開で出産される場合は、研究に含まれます。
除外基準:
- 作品への参加はお断りいたします
- 緊急帝王切開
- 多胎妊娠
- 糖尿病患者
- 過去の子宮手術
- 子宮奇形
- 感染プロセス（局所、子宮、または全身）
- 外科医が帝王切開中にさらに 2 回の止血縫合を必要とする場合。
- 結合組織病の女性は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：単層縫合法
この腕では、単層縫合技術を使用して子宮切開を縫合します
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実験的：二重層縫合技術
この腕では、二重層縫合技術を使用して子宮切開を縫合します
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当院では通常、子宮切開部を単層縫合法で縫合しています。
この腕では、産婦人科の教科書でも有効な縫合法として認められている二重層縫合法を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二重層縫合術と単層縫合術における帝王切開傷跡の子宮筋層欠損量の比較
時間枠：帝王切開後6ヶ月以上
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容積測定値は、子宮の軸方向断面に画像化される長さを乗じた π x 4/3 の式によって記述されるように、欠陥の矢状面で測定された幅と深さの結果として、超音波検査で得られます。
瘢痕欠損の下端から漿膜まで垂直に伸びる子宮筋組織の長さ、すなわち帝王切開瘢痕の内縁と外縁の間の距離を評価し、残留子宮筋層厚として測定する。
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帝王切開後6ヶ月以上
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Erhan DEMİRDAĞ, MD. Academic、Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
- 主任研究者：Anıl Doğukan Tutal, MD、Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
- スタディチェア：Recep Onur Karabacak, MD. Academic、Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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