Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USG:n tekemä alemman segmentin kohdun viillon yksi- ja kaksikerroksisen ompeleen arviointi C/S:n jälkeen

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Erhan Demirdag, Gazi University

Alemman osan kohdun viillon yksi- ja kaksikerroksisen ompeleen arviointi ultraäänitutkimuksella keisarinleikkauksen jälkeen

Kuuden kuukauden keisarinleikkauksen jälkeen tutkijat vertaavat kohdun viillon arpivirheitä yksi- ja kaksikerroksisista kohdun viillon ompeleista transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Klinikallamme keisarileikkaus tehdään tylpäillä ja terävillä vatsan leikkausleikkauksilla, minkä jälkeen alaosan poikittaisviilto kohtuun. Kohdunpoiston jälkeen viilto suljetaan yksi- tai kaksikerroksisella ompeleella. Yksikerroksinen ompelutekniikka suoritetaan ompelemalla ottamalla noin 1 cm kudosta ylä- ja alaosista, joissa limakalvo ja lihaskerros ommellaan yhteen, ja lukitsemalla ne jatkuvasti noin 1 cm:n välein. Kaksikerroksisen ommeltekniikan ensimmäisellä kerroksella otetaan noin 0,5 cm kudosta ylä- ja alaosasta ja limakalvo suljetaan lukitsemalla noin 1 cm:n välein. Toiselle kerrokselle otetaan noin 1 cm kudosta lihaskerroksen ala- ja yläosista ja molemmat puolet ommellaan jatkuvalla ei-lukitsevalla ommeltekniikalla. Kohdun leikkaus suljetaan monisäikeisellä, synteettisellä, punotulla ompeleella, joka imeytyy noin 60-90 päivässä. Molemmissa ryhmissä annetaan profylaktisesti lihakseen 1 g kefatsoliinia ja 20 yksikköä suonensisäistä oksitosiinia laskimoon.

Satunnaistaminen tehdään potilaan tunnusnumeroiden mukaan. Potilaat, joilla on yksinumeroinen ID-numeron lopussa, suljetaan jatkuvalla lukituksella ompeleella, ja potilaat, joilla on yksinumeroinen ID-numeron lopussa, suljetaan kaksoisompeleella. Käytetty ompelutekniikka ja muiden hemostaattisten ompeleiden lukumäärä selviää leikkausmuistiosta. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan potilaiden demografisia ominaisuuksia, leikkauksen kestoa, hemoglobiinin muutoksia 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, vauvan syntymäpainoa, sairaalahoitoaikaa, arvioitua verenhukkaa leikkauksen aikana. Arvioitu verenhukka kirjataan alkuperäisen imupussin tasosta leikkauksen jälkeen.

Ilmoittautuneet potilaat kutsutaan kontrolliin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Sen arvioi yksi synnytyslääkäri makuuasennossa normaaleissa olosuhteissa, tyhjällä rakolla, transvaginaalisella ultraäänilaitteella. Mittaukset tehdään, kun kohdun limakalvo, kohdun alaosa ja kohdunkaula ovat näkyvissä kohdun sagitaaliosassa transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen aikana. Arpivika määritellään hypoechoic-kiilan muotoiseksi kuvaksi, joka aiheuttaa epäjatkuvuuden endometriumin rakenteessa, joka ulottuu alaspäin etulinjasta serosalle. Vian sagitaalitason leveys ja syvyys sekä aksiaalitason aksiaalinen pituus mitataan. Lopulta nämä mittaukset tehdään tilavuudellisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Gazi University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • Suunniteltu tai valinnainen keisarileikkaus
  • Tutkimukseen sisällytetään termi yksittäiset raskaudet välillä 37 viikkoa 0/7 päivää - 41 viikkoa 6/7 raskauspäivää, jotka synnytetään keisarinleikkauksella ilman hätätilanteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostu osallistumaan työhön
  • Kiireellinen keisarileikkaus
  • Moniraskaus
  • Diabetespotilaat
  • Aiempi kohdun leikkaus
  • Kohdun epämuodostuma
  • Tartuntaprosessi (paikallinen, kohdun tai systeeminen)
  • Jos kirurgi tarvitsee vielä kaksi hemostaattista ommelta keisarinleikkauksen aikana.
  • Naisia, joilla on sidekudossairaus, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: yksikerroksinen ompelutekniikka
tässä käsivarressa käytämme yksikerroksista ompelutekniikkaa kohdun viillon ompelemiseen
Kokeellinen: kaksikerroksinen ompelutekniikka
tässä käsivarressa käytämme kaksikerroksista ommeltekniikkaa kohdun viillon ompelemiseen
Klinikallamme kohdun viilto ommellaan rutiininomaisesti yksikerroksisella ompelutekniikalla. tässä käsivarressa käytämme kaksikerroksista ompelutekniikkaa, joka on hyväksytty päteväksi ompelutekniikaksi myös synnytys- ja gynekologian oppikirjoissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viallisen myometriumin tilavuuden vertaaminen keisarinleikkauksen arven sijainnissa kaksikerroksisessa ompelutekniikassa ja yksikerroksisessa ompelutekniikassa
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
Tilavuusmittaus saadaan ultraäänitutkimuksella tuloksena leveydestä ja syvyydestä, joka on mitattu vian sagitaalitasolla, kuten kuvataan kaavalla π x 4/3 kerrottuna pituudella, joka kuvataan kohdun aksiaaliselle osalle. Myometriaalisen kudoksen pituus, joka ulottuu kohtisuorasti arpivaurion alapäästä seroosiin, eli keisarinleikkausarven sisä- ja ulkoreunojen välinen etäisyys, arvioidaan ja mitataan myometriumin jäännöspaksuudeksi.
Yli 6 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erhan DEMİRDAĞ, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
  • Päätutkija: Anıl Doğukan Tutal, MD, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
  • Opintojen puheenjohtaja: Recep Onur Karabacak, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 237 (Muu tunniste: Università degli Studi "G. d'Annunzio" Chieti - DSMOB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdun arpi

Tilaa