C/S 후 USG에 의한 자궁 하분절 절개부의 단일 및 이중층 봉합 평가
제왕절개 후 초음파에 의한 자궁하부절개의 단일층 및 이중층 봉합 평가
연구 개요
상세 설명
저희 클리닉에서는 복부를 무뚝뚝하고 예리하게 절개한 후 자궁 아래 부분을 가로로 절개하여 제왕절개 수술을 시행합니다. 자궁 절제술 후 절개는 단일 또는 이중 층 봉합으로 닫힙니다. 단층봉합법은 점막과 근육층이 봉합되어 있는 상하부 분절에서 약 1cm 정도의 조직을 채취하여 약 1cm 간격으로 연속적으로 고정하는 봉합으로 시행하게 됩니다. 이중층 봉합술의 1차 층에서 상하부 조직을 약 0.5 cm 정도 채취하여 약 1 cm 간격으로 점막을 봉합한다. 두 번째 층에서는 근육층의 상하부에서 약 1cm의 조직을 채취하여 연속 비잠금 봉합법으로 양쪽을 봉합합니다. 자궁 절개 절개는 약 60-90일 내에 흡수될 수 있는 멀티필라멘트, 합성, 편조 봉합사로 봉합됩니다. 두 그룹 모두 예방 차원에서 세파졸린 1g과 옥시토신 20정을 정맥 주사합니다.
무작위 배정은 환자의 ID 번호에 따라 수행됩니다. ID 번호 끝이 한 자리인 환자는 봉합사로 연속 잠금으로 봉합하고, ID 번호 끝이 한 자리인 환자는 이중 봉합으로 봉합됩니다. 사용된 봉합 기술과 추가 지혈 봉합의 수는 작업 노트에서 얻을 수 있습니다. 또한 환자의 인구통계학적 특성, 수술시간, 수술 후 24시간 이내의 헤모글로빈 변화, 출생아 체중, 입원시간, 수술 중 예상 실혈량 등을 조사할 예정이다. 예상 혈액 손실은 수술 후 초기 흡인기 백의 높이에서 기록됩니다.
등록된 환자는 수술 후 6개월 후에 제어를 위해 호출됩니다. 방광을 비우고 경질 초음파 장치를 사용하여 표준 조건 하에서 앙와위 자세로 단일 산부인과 의사에 의해 평가될 것입니다. 자궁내막, 하부 자궁 분절 및 자궁경부가 경질 초음파 검사 중에 자궁의 시상면 섹션에서 보일 때 측정이 이루어집니다. 반흔 결손은 전방선에서 장막까지 아래쪽으로 연장되는 자궁내막 구조의 불연속성을 야기하는 저에코의 쐐기 모양 영상으로 정의됩니다. 결함의 시상면의 너비와 깊이 및 축면의 축 길이를 측정합니다. 궁극적으로 이러한 측정은 체적 측정으로 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하는 자
- 계획 또는 선택적 제왕절개
- 응급 상황 없이 제왕절개로 분만되는 임신 37주 0/7일 - 41주 6/7일 사이의 단발 임신이라는 용어가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 작업 참여를 수락하지 않음
- 응급 제왕절개
- 다태임신
- 당뇨병 환자
- 과거 자궁 수술
- 자궁 기형
- 감염 과정(국소, 자궁 또는 전신)
- 외과의사가 제왕절개 시 추가로 2회 이상의 지혈 봉합이 필요한 경우.
- 결합 조직 질환이 있는 여성은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 단일 레이어 봉합 기법
이 팔에서 우리는 단일 층 봉합 기술을 사용하여 자궁 절개를 봉합합니다.
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실험적: 이중층 봉합 기법
이 팔에서 우리는 이중층 봉합 기술을 사용하여 자궁 절개를 봉합합니다.
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저희 클리닉에서는 자궁절개를 단층 봉합법으로 일상적으로 봉합합니다.
이 팔에서는 산부인과 교과서에서도 유효한 봉합 기법으로 인정되는 이중 봉합 기법을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 봉합술과 단층 봉합술에서 제왕절개 흉터 부위의 자궁근층 결손량 비교
기간: 제왕절개 후 6개월 이상
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용적 측정은 π x 4/3의 공식에 의해 설명된 대로 결손의 시상면에서 측정된 폭과 깊이에 자궁의 축 부분에 영상화될 길이를 곱한 결과로 초음파 촬영으로 얻어집니다.
흉터 결손의 하단에서 장막까지 수직으로 연장되는 자궁근막 조직의 길이, 즉 제왕절개 흉터의 안쪽 가장자리와 바깥쪽 가장자리 사이의 거리를 잔여 자궁근층 두께로 평가하고 측정합니다.
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제왕절개 후 6개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Erhan DEMİRDAĞ, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
- 수석 연구원: Anıl Doğukan Tutal, MD, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
- 연구 의자: Recep Onur Karabacak, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 237 (기타 식별자: Università degli Studi "G. d'Annunzio" Chieti - DSMOB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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이중층 봉합 기법에 대한 임상 시험
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Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica,...모병
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Daniel Rodriguez PerezInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Institut Català de la Salut모병