Posouzení jedno a dvouvrstvé suturace dolního segmentu děložní incize pomocí USG po C/S
Posouzení jedno a dvouvrstvé suturace řezu dolního segmentu dělohy ultrazvukem po císařském řezu
Přehled studie
Detailní popis
Na naší klinice se císařský řez provádí tupými a ostrými disekcemi v oblasti břicha s následným příčným řezem dolního segmentu k děloze. Po uterotomii bude řez uzavřen jednovrstvým nebo dvouvrstvým stehem. Technika jednovrstvého šití bude prováděna se suturou odebráním přibližně 1 cm tkáně z horního a dolního segmentu, kde jsou sliznice a svalová vrstva sešity k sobě, a jejich kontinuálním uzamčením v intervalech asi 1 cm. Na první vrstvě techniky dvouvrstvého šití se odebere asi 0,5 cm tkáně z horního a dolního segmentu a sliznice se uzavře zámkem v rozestupech asi 1 cm. Na druhé vrstvě se odebere asi 1 cm tkáně z dolního a horního segmentu svalové vrstvy a obě strany se sešijí technikou pokračujícího non-zajišťovacího stehu. Uterotomická incize bude uzavřena multifilamentním, syntetickým, pleteným stehem, který se vstřebá asi za 60-90 dní. V obou skupinách bude podáván profylakticky intramuskulárně 1 g Cefazolinu a 20 intravenózních jednotek oxytocinu intravenózně.
Randomizace bude provedena podle identifikačních čísel pacienta. Pacienti, kteří mají jednomístné číslo konce ID, budou uzavřeni souvislým zamykáním stehem a pacienti, kteří mají jednomístné číslo konce ID, budou uzavřeni dvojitým stehem. Použitou techniku šití a počet dalších hemostatických stehů získáte z poznámky k operaci. Kromě toho budou ve studii zkoumány demografické charakteristiky pacientů, délka operace, změny hemoglobinu během 24 hodin po operaci, porodní hmotnost kojence, doba hospitalizace, odhadovaná krevní ztráta během operace. Odhadovaná krevní ztráta bude zaznamenávána z hladiny počátečního vaku odsávačky po operaci.
Zařazení pacienti budou vyzváni ke kontrole 6 měsíců po operaci. Bude hodnocena jedním porodníkem v poloze na zádech za standardních podmínek, s prázdným močovým měchýřem, s transvaginálním ultrasonografickým přístrojem. Měření se provedou, když jsou endometrium, dolní děložní segment a děložní hrdlo viditelné v sagitální části dělohy při transvaginální ultrasonografii. Defekt jizvy bude definován jako hypoechogenní klínovitý obraz, který způsobuje diskontinuitu ve struktuře endometria, která se táhne dolů od přední linie k seróze. Bude měřena šířka a hloubka sagitální roviny defektu a axiální délka axiální roviny. Nakonec budou tato měření prováděna objemově.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University Faculty Of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii
- Plánovaný nebo plánovaný císařský řez
- Do studie bude zahrnut termín singulární těhotenství mezi 37 týdny 0/7 dnem - 41 týdnem 6/7 dnem gestace, které bude porodeno císařským řezem bez akutních stavů.
Kritéria vyloučení:
- Nepřijetí k účasti na práci
- Nouzový císařský řez
- Vícečetné těhotenství
- Diabetičtí pacienti
- Minulá operace dělohy
- Malformace dělohy
- Infekční proces (lokální, děložní nebo systémový)
- Pokud chirurg potřebuje další dvě hemostatické šití během císařského řezu.
- Ženy s onemocněním pojivové tkáně nebudou do studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: technika jednovrstvého šití
v tomto rameni používáme k šití děložní incize jednovrstvou suturační techniku
|
|
|
Experimentální: dvouvrstvá suturační technika
v tomto rameni používáme dvouvrstvou suturační techniku k sešívání děložní incize
|
na naší klinice je děložní řez rutinně sešíván jednovrstvou suturační technikou.
v tomto rameni budeme používat dvouvrstvou suturační techniku, která je také akceptována jako platná suturační technika v učebnicích porodnictví a gynekologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání defektního objemu myometria v místě jizvy po císařském řezu u techniky dvouvrstvé suturace a jednovrstvé suturační techniky
Časové okno: Více než 6 měsíců po císařském řezu
|
Měření objemu bude získáno ultrasonograficky jako výsledek šířky a hloubky měřené v sagitální rovině defektu, jak je popsáno vzorcem π x 4/3 vynásobené délkou, která bude zobrazena na axiálním řezu dělohy.
Délka myometriální tkáně, která se táhne kolmo od spodního konce jizvového defektu k seróze, tj. vzdálenost mezi vnitřním a vnějším okrajem jizvy po císařském řezu, bude hodnocena a měřena jako zbytková tloušťka myometria.
|
Více než 6 měsíců po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erhan DEMİRDAĞ, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
- Vrchní vyšetřovatel: Anıl Doğukan Tutal, MD, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
- Studijní židle: Recep Onur Karabacak, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 237
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Děložní jizva
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan