Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af enkelt- og dobbeltlagssuturering af nedre segment av uterussnit ved USG efter C/S

22. februar 2024 opdateret af: Erhan Demirdag, Gazi University

Vurdering af enkelt- og dobbeltlagssuturering af nedre segment av livmodersnit ved ultralyd efter kejsersnit

Efter 6 måneders kejsersnit vil efterforskerne sammenligne ardefekter i uterussnit ved enkelt- og dobbeltlagssuturering af livmodersnit ved transvaginal ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I vores klinik udføres kejsersnit med stumpe og skarpe dissektioner i maven efterfulgt af tværgående snit af det nederste segment til livmoderen. Efter uterotomi lukkes snittet med enkelt- eller dobbeltlagssutur. Enkeltlags suturteknikken vil blive udført med suturering ved at tage cirka 1 cm væv fra de øvre og nedre segmenter, hvor slimhinden og muskellaget er syet sammen og låse dem kontinuerligt med intervaller på cirka 1 cm. På det første lag af dobbeltlags suturteknikken tages ca. 0,5 cm væv fra de øvre og nedre segmenter, og slimhinden lukkes ved at låse ca. 1 cm intervaller. På det andet lag tages omkring 1 cm væv fra nedre og øvre segmenter af muskellaget, og begge sider vil blive syet med fortsat ikke-låsende suturteknik. Uterotomi-snittet vil blive lukket med multifilament, syntetisk, flettet, sutur, der kan absorberes i omkring 60-90 dage. I begge grupper administreres profylaktisk intramuskulært 1 gr Cefazolin og 20 intravenøse enheder oxytocin intravenøst.

Randomisering vil ske i henhold til patientens ID-numre. Patienter, der har et enkelt ciffer af slutningen af ​​ID-nummer, vil blive lukket med kontinuerlig låsning med sutur, og patienter, der har et enkelt ciffer af slutningen af ​​ID-nummer, vil blive lukket med dobbelt sutur. Den anvendte suturteknik og antallet af yderligere hæmostatiske suturer vil fremgå af operationsnotatet. Derudover vil patienternes demografiske karakteristika, operationens varighed, hæmoglobinændringer inden for 24 timer postoperativt, spædbarnets fødselsvægt, indlæggelsestid, estimeret blodtab under operationen blive undersøgt i undersøgelsen. Det estimerede blodtab vil blive registreret fra niveauet af den indledende aspiratorpose efter operationen.

Tilmeldte patienter vil blive kaldt til kontrol 6 måneder efter operationen. Det vil blive evalueret af en enkelt fødselslæge i liggende stilling under standardforhold, med tom blære, med transvaginal ultralydsanordning. Målinger vil blive foretaget, når endometrium, nedre livmodersegment og livmoderhals er synlige i det sagittale afsnit af livmoderen under transvaginal ultralyd. Ardefekt vil defineres som et hypoekkoisk kileformet billede, der forårsager diskontinuitet i strukturen af ​​endometrium, som strækker sig nedad fra den forreste linje til serosa. Bredden og dybden af ​​defektens sagittale plan og den aksiale længde af det aksiale plan vil blive målt. I sidste ende vil disse målinger blive taget volumetrisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Planlagt eller elektivt kejsersnit
  • Begrebet enestående graviditeter mellem 37 uger 0/7 dage - 41 uger 6/7 dage af svangerskab, der vil blive leveret ved kejsersnit uden akutte forhold, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Accepterer ikke at deltage i arbejdet
  • Akut kejsersnit
  • Flerfoldsgraviditet
  • Diabetespatienter
  • Tidligere livmoderoperation
  • Uterin misdannelse
  • Den infektiøse proces (lokal, livmoder eller systemisk)
  • Hvis kirurgen har brug for yderligere to hæmostatiske sutureringer under kejsersnit.
  • Kvinder med bindevævssygdom vil ikke indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: enkeltlags sutureringsteknik
i denne arm bruger vi enkeltlags sutureringsteknik til at suturere livmodersnit
Eksperimentel: dobbeltlags sutureringsteknik
i denne arm bruger vi dobbeltlags sutureringsteknik til at suturere livmodersnit
i vores klinik sys livmodersnit rutinemæssigt med enkeltlags sutureringsteknik. i denne arm vil vi bruge dobbeltlags sutureringsteknik, som også er accepteret som gyldig sutureringsteknik i obstetrik og gynækologi lærebøger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af defekt volumen af ​​myometrium ved placeringen af ​​kejsersnitsar i dobbeltlags sutureringsteknik og enkeltlags sutureringsteknik
Tidsramme: Over 6 måneders periode efter kejsersnit
Volumenmålingen vil blive opnået ultrasonografisk som et resultat af bredden og dybden målt på defektens sagittale plan som beskrevet med formlen π x 4/3 ganget med længden, som vil blive afbildet på det aksiale snit af livmoderen. Længden af ​​myometrievæv, der strækker sig vinkelret fra den nedre ende af ardefekten til serosa, altså afstanden mellem kejsersnitsarrets inder- og yderkant, vil blive vurderet og målt som den resterende myometrietykkelse.
Over 6 måneders periode efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Erhan DEMİRDAĞ, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
  • Ledende efterforsker: Anıl Doğukan Tutal, MD, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
  • Studiestol: Recep Onur Karabacak, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 237 (Anden identifikator: Università degli Studi "G. d'Annunzio" Chieti - DSMOB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin ar

Abonner