Az alsó szegmens méhmetszésének egy- és kétrétegű varratásának értékelése USG-vel C/S után
Az alsó szegmens méhmetszés egy- és kétrétegű varratásának értékelése ultrahanggal császármetszés után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Rendelőnkben a császármetszés tompa és éles hasi boncolással történik, majd az alsó szegmens keresztirányú bemetszésével a méhbe. Az uterotomia után a bemetszést egy- vagy kétrétegű varrással zárják le. Az egyrétegű varrattechnikát varrással hajtják végre úgy, hogy körülbelül 1 cm szövetet vesznek ki a felső és alsó szegmensből, ahol a nyálkahártya és az izomréteg össze van varrva, és körülbelül 1 cm-es időközönként folyamatosan rögzítik. A kétrétegű varrattechnika első rétegén a felső és az alsó szegmensből kb. 0,5 cm szövetet veszünk, majd a nyálkahártyát kb. 1 cm-es reteszeléssel lezárjuk. A második rétegen kb. 1 cm-es szövetet veszünk az izomréteg alsó és felső szegmenséből, és mindkét oldalt folyamatos, nem záródó varrattechnikával varrjuk. Az uterotomiás bemetszést többszálas, szintetikus, fonott, 60-90 napon belül felszívódó varrattal zárják le. Mindkét csoportban profilaktikus intramuszkulárisan 1 g cefazolint és 20 egység oxitocint adunk intravénásan.
A véletlenszerűsítés a páciens azonosítószáma alapján történik. Azokat a betegeket, akiknél az azonosítószám vége egyjegyű, folyamatos varrattal, azokat pedig, akiknél az azonosítószám vége egyjegyű, dupla varrattal zárjuk. Az alkalmazott varrattechnika és a további vérzéscsillapító varratok száma a műtéti jegyzetből lesz megtudva. Ezen kívül a betegek demográfiai jellemzőit, a műtét időtartamát, a műtét utáni 24 órán belüli hemoglobin változást, a csecsemő születési súlyát, a kórházi kezelés idejét, a műtét során becsült vérveszteséget vizsgálják a vizsgálatban. A becsült vérveszteséget a műtét utáni kezdeti szívótasak szintjétől rögzítik.
A beiratkozott betegeket a műtét után 6 hónappal kontrollra hívják. Egyetlen szülész fogja kiértékelni fekvő helyzetben, normál körülmények között, üres hólyaggal, transzvaginális ultrahangos készülékkel. A méréseket akkor kell elvégezni, ha a transzvaginális ultrahangvizsgálat során az endometrium, az alsó méhszegmens és a méhnyak látható a méh sagittális szakaszában. A heghiba egy hipoechoikus ék alakú kép, amely folytonossági zavart okoz az endometrium szerkezetében, amely az elülső vonaltól lefelé nyúlik a serosa felé. Megmérjük a hiba szagittális síkjának szélességét és mélységét, valamint az axiális sík tengelyirányú hosszát. Végül ezeket a méréseket térfogatilag kell elvégezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban
- Tervezett vagy tervezett császármetszés
- A vizsgálatba beletartozik a 37 hét 0/7 nap és 41 hét 6/7 nap közötti egyedülálló terhesség, amely császármetszéssel születik sürgősségi feltételek nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Nem vállalja a munkában való részvételt
- Sürgősségi császármetszés
- Többszörös terhesség
- Cukorbetegek
- Múltbeli méhműtét
- A méh malformációja
- A fertőző folyamat (helyi, méhen belüli vagy szisztémás)
- Ha a sebésznek további két vérzéscsillapító varrat szükséges a császármetszés során.
- A kötőszöveti betegségben szenvedő nők nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: egyrétegű varrástechnika
ebben a karban egyrétegű varrattechnikát alkalmazunk a méhmetszés varrására
|
|
|
Kísérleti: kétrétegű varrástechnika
ebben a karban kétrétegű varrattechnikát alkalmazunk a méhmetszés varrására
|
klinikánkon rutinszerűen egyrétegű varrattechnikával varrják a méhmetszést.
ebben a karban kétrétegű varrattechnikát alkalmazunk, amely a szülészeti és nőgyógyászati szakkönyvekben is elfogadott varrattechnika.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A császármetszési heg helyén lévő myometrium hibás térfogatának összehasonlítása kétrétegű varrattechnikával és egyrétegű varrattechnikával
Időkeret: Több mint 6 hónapos időszak császármetszés után
|
A térfogatmérés ultrahanggal történik, a hiba szagittális síkján mért szélesség és mélység eredményeként, amelyet a π x 4/3 képlet szoroz meg a méh tengelyirányú metszetén leképezendő hosszúsággal.
A hegdefektus alsó végétől a serosaig merőlegesen húzódó myometrium szövet hosszát, azaz a császármetszési heg belső és külső széle közötti távolságot a maradék myometrium vastagságként értékeljük és mérjük.
|
Több mint 6 hónapos időszak császármetszés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Erhan DEMİRDAĞ, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
- Kutatásvezető: Anıl Doğukan Tutal, MD, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
- Tanulmányi szék: Recep Onur Karabacak, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 237 (Egyéb azonosító: Università degli Studi "G. d'Annunzio" Chieti - DSMOB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .