Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av enkel- och dubbelskiktssuturering av uterinsnitt i nedre segment av USG efter C/S

22 februari 2024 uppdaterad av: Erhan Demirdag, Gazi University

Bedömning av enkel- och dubbelskiktssuturering av uterinsnitt i nedre segment med ultraljud efter kejsarsnitt

Efter 6 månaders förlossning med kejsarsnitt kommer utredarna att jämföra uterinsnittsärrdefekter av enkel- och dubbelskiktssuturering av livmodersnitt genom transvaginal ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På vår klinik utförs kejsarsnitt med trubbiga och skarpa dissektioner i buken följt av tvärsnitt av nedre segmentet till livmodern. Efter utrotomi kommer snittet att stängas med enkel- eller dubbelskiktssutur. Enkelskiktssuturtekniken kommer att utföras med suturering genom att ta cirka 1 cm vävnad från de övre och nedre segmenten där slemhinnan och muskelskiktet sys ihop och låsa dem kontinuerligt med cirka 1 cm intervall. På det första lagret av dubbelskiktssuturtekniken tas cirka 0,5 cm vävnad från de övre och nedre segmenten och slemhinnan stängs genom att låsa cirka 1 cm intervall. På det andra lagret tas cirka 1 cm vävnad från nedre och övre segmenten av muskellagret och båda sidor kommer att sys med fortsatt icke-låsande suturteknik. Uterotomisnittet kommer att stängas med multifilament, syntetisk, flätad, sutur som kan absorberas inom cirka 60-90 dagar. I båda grupperna kommer profylaktiskt intramuskulärt 1 g Cefazolin och 20 intravenösa enheter oxytocin att administreras intravenöst.

Randomisering kommer att göras enligt patientens ID-nummer. Patienter som har en enda siffra i slutet av ID-numret stängs med kontinuerlig låsning med sutur, och patienter som har en enda siffra i slutet av ID-numret kommer att stängas med dubbel sutur. Suturtekniken som används och antalet ytterligare hemostatiska suturer kommer att erhållas från operationsanteckningen. Dessutom kommer demografiska egenskaper hos patienterna, operationens varaktighet, hemoglobinförändringar inom 24 timmar efter operationen, spädbarns födelsevikt, sjukhusvistelse, beräknad blodförlust under operation att undersökas i studien. Den beräknade blodförlusten kommer att registreras från nivån på den initiala aspiratorpåsen efter operationen.

Inskrivna patienter kommer att kallas för kontroll 6 månader efter operationen. Det kommer att utvärderas av en enskild obstetriker i ryggläge under standardförhållanden, med tom blåsa, med transvaginal ultraljudsapparat. Mätningar kommer att göras när endometrium, nedre livmodersegmentet och livmoderhalsen är synliga i den sagittala delen av livmodern under transvaginal ultraljud. Ärrdefekt kommer att definieras som en hypoekoisk kilformad bild som orsakar diskontinuitet i strukturen av endometrium som sträcker sig nedåt från den främre linjen till serosa. Bredden och djupet på defektens sagittala plan och axiella längden på det axiella planet kommer att mätas. I slutändan kommer dessa mätningar att göras volymetriskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som går med på att delta i studien
  • Planerat eller elektivt kejsarsnitt
  • Termen singulära graviditeter mellan 37 veckor 0/7 dagar - 41 veckor 6/7 dagar av graviditeten som kommer att förlösas med kejsarsnitt utan akuta tillstånd kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Accepterar inte att delta i arbetet
  • Akut kejsarsnitt
  • Flerfaldig graviditet
  • Diabetespatienter
  • Tidigare livmoderoperation
  • Uterin missbildning
  • Den infektiösa processen (lokal, livmoder eller systemisk)
  • Om kirurgen behöver ytterligare två hemostatiska suturationer under kejsarsnitt.
  • Kvinnor med bindvävssjukdom kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: sutureringsteknik med ett lager
i denna arm använder vi sutureringsteknik i ett lager för att suturera livmodersnitt
Experimentell: dubbla lager sutureringsteknik
i denna arm använder vi dubbla lager sutureringsteknik för att suturera livmodersnitt
på vår klinik sys livmodersnittet rutinmässigt med sutureringsteknik med ett lager. i denna arm kommer vi att använda dubbelskikts sutureringsteknik som också accepteras som giltig sutureringsteknik i obstetrik och gynekologi läroböcker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämföra defekt volym av myometrium vid platsen för kejsarsnittsärr i dubbellagers sutureringsteknik och enkellagers sutureringsteknik
Tidsram: Över 6 månader efter kejsarsnitt
Volymmätningen kommer att erhållas ultraljud som ett resultat av bredden och djupet uppmätt på sagittalplanet av defekten som beskrivs med formeln π x 4/3 multiplicerat med längden som kommer att avbildas på den axiella sektionen av livmodern. Längden av myometrievävnad som sträcker sig vinkelrätt från den nedre änden av ärrdefekten till serosa, dvs avståndet mellan kejsarsnittets inner- och ytterkant, kommer att bedömas och mätas som kvarvarande myometrietjocklek.
Över 6 månader efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Erhan DEMİRDAĞ, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
  • Huvudutredare: Anıl Doğukan Tutal, MD, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
  • Studiestol: Recep Onur Karabacak, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 237 (Annan identifierare: Università degli Studi "G. d'Annunzio" Chieti - DSMOB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera