Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av enkelt- og dobbeltlagssuturering av uterinsnitt i nedre segment av USG etter C/S

22. februar 2024 oppdatert av: Erhan Demirdag, Gazi University

Vurdering av enkelt- og dobbeltlagssuturering av uterinsnitt i nedre segment ved ultralyd etter keisersnitt

Etter 6 måneder med keisersnitt vil etterforskerne sammenligne uterine snitt arrdefekter ved enkelt- og dobbeltlags suturering av livmorsnitt ved transvaginal ultrasonografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I vår klinikk utføres keisersnitt med stumpe og skarpe disseksjoner i buken etterfulgt av tverrsnitt av nedre segment til livmor. Etter utrotomi vil snittet lukkes med enkelt- eller dobbeltlags sutur. Enkeltlags suturteknikken vil bli utført med suturering ved å ta ca. 1 cm vev fra øvre og nedre segmenter hvor slimhinnen og muskellaget er sydd sammen og låse dem kontinuerlig med ca. 1 cm intervaller. På det første laget av dobbeltlags suturteknikken tas ca 0,5 cm vev fra øvre og nedre segment og slimhinnen lukkes ved å låse ca 1 cm intervaller. På det andre laget tas ca. 1 cm vev fra nedre og øvre segmenter av muskellaget og begge sider vil bli suturert med fortsatt ikke-låsende suturteknikk. Uterotomisnittet vil bli lukket med multifilament, syntetisk, flettet, sutur som absorberes i ca. 60-90 dager. I begge grupper vil profylaktisk intramuskulært 1 gr Cefazolin og 20 intravenøse enheter oksytocin gis intravenøst.

Randomisering vil skje i henhold til pasientens ID-nummer. Pasienter som har et enkelt siffer av slutten av ID-nummer vil bli lukket med kontinuerlig låsing med sutur, og pasienter som har et enkelt siffer av slutten av ID-nummer lukkes med dobbel sutur. Suturteknikken som brukes og antall ekstra hemostatiske suturer vil bli hentet fra operasjonsnotatet. I tillegg vil demografiske kjennetegn ved pasientene, operasjonsvarighet, hemoglobinforandringer innen 24 timer postoperativt, spedbarns fødselsvekt, sykehusinnleggelsestid, estimert blodtap under operasjonen bli undersøkt i studien. Det estimerte blodtapet vil bli registrert fra nivået til den første aspiratorposen etter operasjonen.

Påmeldte pasienter vil bli kalt til kontroll 6 måneder etter operasjonen. Det vil bli evaluert av en enkelt fødselslege i liggende stilling under standardforhold, med tom blære, med transvaginal ultrasonografisk enhet. Målinger vil bli foretatt når endometrium, nedre livmorsegment og livmorhals er synlig i den sagittale delen av livmoren under transvaginal ultralyd. Arrdefekt vil defineres som et hypoekkoisk kileformet bilde som forårsaker diskontinuitet i strukturen til endometrium som strekker seg nedover fra fremre linje til serosa. Bredden og dybden på sagittalplanet til defekten og den aksiale lengden til aksialplanet vil bli målt. Til syvende og sist vil disse målingene bli tatt volumetrisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi university faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som sier ja til å delta i studien
  • Planlagt eller elektivt keisersnitt
  • Begrepet entallssvangerskap mellom 37 uker 0/7 dager - 41 uker 6/7 dager av svangerskapet som vil bli forløst ved keisersnitt uten akutte tilstander vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Aksepterer ikke å delta i arbeidet
  • Akutt keisersnitt
  • Flergangsgraviditet
  • Diabetespasienter
  • Tidligere livmoroperasjon
  • Uterin misdannelse
  • Den smittsomme prosessen (lokal, livmor eller systemisk)
  • Hvis kirurgen trenger ytterligere to hemostatisk suturering under keisersnitt.
  • Kvinner med bindevevssykdom vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: enkeltlags sutureringsteknikk
i denne armen bruker vi enkeltlags sutureringsteknikk for å suturere livmorsnitt
Eksperimentell: dobbeltlags sutureringsteknikk
i denne armen bruker vi dobbeltlags sutureringsteknikk for å suturere livmorsnitt
i vår klinikk sys livmorsnittet rutinemessig med enkeltlags sutureringsteknikk. i denne armen vil vi bruke dobbeltlags sutureringsteknikk som også er akseptert som gyldig sutureringsteknikk i obstetrikk og gynekologi lærebøker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av defekt volum av myometrium på stedet for arr ved keisersnitt i dobbeltlags sutureringsteknikk og enkeltlags sutureringsteknikk
Tidsramme: Over 6 måneder etter keisersnitt
Volummålingen vil bli oppnådd ultrasonografisk som et resultat av bredden og dybden målt på sagittalplanet til defekten som beskrevet med formelen π x 4/3 multiplisert med lengden som vil bli avbildet på den aksiale delen av livmoren. Lengden av myometrievev som strekker seg vinkelrett fra den nedre enden av arrdefekten til serosa, dvs. avstanden mellom indre og ytre kant av keisersnittsarret, vil bli vurdert og målt som gjenværende myometrietykkelse.
Over 6 måneder etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Erhan DEMİRDAĞ, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
  • Hovedetterforsker: Anıl Doğukan Tutal, MD, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
  • Studiestol: Recep Onur Karabacak, MD. Academic, Ankara Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 237 (Annen identifikator: Università degli Studi "G. d'Annunzio" Chieti - DSMOB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmor arr

Abonnere