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薬物使用障害の在宅治療における女性のための CBT4CBT

2020年2月3日 更新者:Virginia Commonwealth University

薬物使用障害の在宅治療中の女性に対する CBT4CBT のランダム化試験

このプロジェクトでは、物質使用障害 (SUD) の女性のための在宅治療の補助として、コンピューターによる認知行動介入 (CBT4CBT) を調べます。 このプロジェクトでは、通常通りの治療(TAU)の退院後の再発率とCBT4CBTプログラムへのアクセスを比較する2群のランダム化臨床試験(RCT)と、SUDを持つ女性の住宅サンプルにおけるTAUを比較します。

調査の概要

詳細な説明

物質使用障害を持つ女性は、物質使用治療に対する独特の障壁に直面しており、その結果、男性の女性よりも物質使用の治療を求める可能性が低くなります。 女性の在宅治療環境は、治療完了率が高く、転帰が良好であることが示されています。ただし、物質使用の再発率は高く、推定値は 40 ~ 60% です。 認知行動療法(CBT)は、薬物使用の手がかりを認識して対応する方法をクライアントに教えることにより、再発率を改善することが知られているエビデンスに基づく治療法として特定されています。 再発の危険因子にはうつ病、対人ストレス、人間関係の葛藤が含まれるため、女性は特に CBT の恩恵を受ける可能性があります。

CBT の有効性にもかかわらず、訓練を受けた臨床医の利用可能性が限られていること、コスト、およびリソースが限られているため、その普及は妨げられています。 認知行動療法 (CBT4CBT) のためのコンピューターベースのトレーニングは、実現可能で費用対効果の高い治療サービスの質と範囲を改善する機会を提供します。 これまでの研究では、外来患者環境での CBT4CBT の有用性が実証されています。ただし、SUD の在宅治療の補助としてはまだ評価されていません。

具体的な目的は次のとおりです。1) SUD の女性のための在宅治療プログラムにおける CBT4CBT の使用の実現可能性を調べる。 2) TAU と CBT4CBT プログラムへのアクセス (CBT4CBT; 介入) と通常の治療 (TAU; コントロール) を比較する小規模な RCT を実施し、再発率と使用日数を一次治療結果として使用します。 3) 探索的分析により、退院後 4 週間および 12 週間での再発の他の相関関係 (対処戦略、うつ病など) が特定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 女性
  • SUD の DSM-5 基準を満たす (現在)
  • スマートフォンを所有
  • -4週間および12週間のフォローアップ訪問のために施設に戻ることができます。

除外基準:

  • 妊娠中
  • 認知障害または精神障害
  • インフォームド コンセントを妨げる言語の壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:通常の治療 (TAU)
標準治療
標準的なケア住宅治療
実験的:タウ+CBT4CBT
CBT4CBT プログラムにアクセスできる TAU
標準的なケア住宅治療
主要な概念から物質使用の治療までをカバーする 45 分間の Web ベースのモジュール。 情報はグラフィックスとナレーションで提示され、重要な概念は資料を描いた短いビデオで示されます。 参加者は、無作為化後 3.5 週間にわたって週に最低 2 回のセッションがスケジュールされます (7 モジュール)。 これらの 7 つのセッションでは、介入にアクセスするための保護された時間が提供されますが、女性はモジュールにアクセスして、好きなだけ宿題を完了することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発
時間枠:12週間の追跡期間
12週間の追跡期間中の自己報告(スマートフォンまたは直接)および/または尿中の薬物毒性学または飲酒検査による物質使用(アルコールまたは他の薬物)として定義される再発(はい/いいえ)を経験している参加者の割合。
12週間の追跡期間
利用日
時間枠:12週間の追跡期間
退院後 12 週間で物質を使用した日数。
12週間の追跡期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発するまでの時間:
時間枠:12週間の追跡期間
退院後、物質を最初に使用するまでの日数。
12週間の追跡期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dace Svikis Pickens, PhD、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月4日

一次修了 (実際)

2020年1月18日

研究の完了 (実際)

2020年1月18日

試験登録日

最初に提出

2018年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月18日

最初の投稿 (実際)

2018年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月3日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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