Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBT4CBT for kvinner i boligbehandling for rusforstyrrelser

3. februar 2020 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

En randomisert studie av CBT4CBT for kvinner i boligbehandling for rusforstyrrelser

Dette prosjektet undersøker datamaskin-levert kognitiv-atferdsintervensjon (CBT4CBT) som et tillegg til boligbehandling for kvinner med rusforstyrrelser (SUD). Prosjektet vil gjennomføre en 2-arms randomisert klinisk studie (RCT) som sammenligner tilbakefallsrater etter utskrivning for behandling som vanlig (TAU) med tilgang til CBT4CBT-programmet vs. TAU i et utvalg av kvinner med SUD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinner med ruslidelser møter unike barrierer for rusbehandling, og som et resultat er det mindre sannsynlig at de søker behandling for rusmiddelbruk enn sine mannlige kolleger. Kvinners boligbehandlingsinnstillinger har vist seg å ha høyere grad av behandlingsfullføring og bedre resultater; tilbakefallsratene for rusmiddelbruk er imidlertid høye, med estimater som varierer fra 40-60 %. Kognitiv atferdsterapi (CBT) har blitt identifisert som en evidensbasert behandling kjent for å forbedre tilbakefallsfrekvensen ved å lære klienter hvordan de skal gjenkjenne og reagere på signalene deres for rusmiddelbruk. Kvinner kan spesielt ha nytte av CBT, ettersom risikofaktorene deres for tilbakefall inkluderer depresjon, mellommenneskelig stress og relasjonskonflikter.

Til tross for effektiviteten til CBT, er spredningen hindret på grunn av begrenset tilgjengelighet av trente klinikere, kostnader og begrensede ressurser. Databasert opplæring for kognitiv atferdsterapi (CBT4CBT) gir en mulighet til å forbedre kvaliteten og rekkevidden til behandlingstjenester som er både gjennomførbare og kostnadseffektive. Studier til dags dato har vist nytten av CBT4CBT i polikliniske omgivelser; det har imidlertid ennå ikke blitt evaluert som et tillegg til boligbehandling for SUDs.

De spesifikke målene er å: 1) Undersøke muligheten for bruk av CBT4CBT i et behandlingsprogram for kvinner med SUD; 2) Gjennomfør en liten RCT som sammenligner TAU med tilgang til CBT4CBT-programmet (CBT4CBT; intervensjon) vs. behandling som vanlig (TAU; kontroll) ved å bruke tilbakefallsrater og dager med bruk som primære behandlingsresultater; 3) Utforskende analyser vil identifisere andre korrelater (f.eks. mestringsstrategier, depresjon) av tilbakefall 4 og 12 uker etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Hunn
  • Oppfyll DSM-5-kriteriene for en SUD (nåværende)
  • Eier en smarttelefon
  • Kan gå tilbake til anlegget for 4 og 12 ukers oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Kognitiv eller psykiatrisk svikt
  • Språkbarrierer som utelukker informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanlig (TAU)
Velferdstandard
Standard for omsorg bobehandling
EKSPERIMENTELL: TAU+CBT4CBT
TAU med tilgang til CBT4CBT-programmet
Standard for omsorg bobehandling
45-minutters nettbaserte moduler som dekker kjernekonsepter for rusbehandling. Informasjonen presenteres via grafikk og voiceovers og sentrale konsepter er illustrert med korte videoer som viser materialet. Deltakerne vil bli planlagt for minimum to økter/uke i løpet av de 3,5 ukene etter randomisering (7 moduler). Disse syv øktene vil gi beskyttet tid til å få tilgang til intervensjonene, men kvinnene vil kunne få tilgang til modulene og fullføre lekser så mye de ønsker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eventuelle tilbakefall
Tidsramme: 12 ukers oppfølgingsperiode
Prosentandel av deltakerne som opplever tilbakefall (ja/nei), definert som bruk av rusmidler (alkohol eller andre rusmidler) ved egenrapportering (smarttelefon eller personlig) og/eller legemiddeltoksikologi i urin eller alkometer i løpet av 12 ukers oppfølgingsperiode.
12 ukers oppfølgingsperiode
Dager med bruk
Tidsramme: 12 ukers oppfølgingsperiode
Antall dager med stoffbruk i 12 uker etter utskrivning.
12 ukers oppfølgingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for tilbakefall:
Tidsramme: 12 ukers oppfølgingsperiode
Antall dager etter utskrivning til første gangs bruk av stoffet.
12 ukers oppfølgingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere