CBT4CBT naisille, jotka ovat hoidossa päihdehäiriöiden hoitoon
Satunnaistettu CBT4CBT-tutkimus naisille, jotka ovat hoidossa päihdehäiriöiden vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on päihdehäiriöitä, kohtaavat ainutlaatuisia esteitä päihdehoidon suhteen, ja tämän seurauksena he hakeutuvat vähemmän todennäköisesti hoitoon päihteiden käytön vuoksi kuin miespuoliset kollegansa. Naisten asuinhoitolaitoksissa on osoitettu olevan korkeampi hoitojen suorittamisaste ja parempia tuloksia; Päihteiden käytön uusiutumisaste on kuitenkin korkea, ja arviot vaihtelevat 40–60 %:n välillä. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tunnistettu näyttöön perustuvaksi hoidoksi, jonka tiedetään parantavan uusiutumista opettamalla asiakkaille tunnistamaan päihteiden käytön vihjeitä ja reagoimaan niihin. Naiset voivat hyötyä erityisesti CBT:stä, koska heidän uusiutumisen riskitekijöitään ovat masennus, ihmisten välinen stressi ja parisuhdekonfliktit.
CBT:n tehokkuudesta huolimatta sen leviämistä haittaa koulutettujen kliinikkojen rajallinen saatavuus, kustannukset ja rajalliset resurssit. Tietokonepohjainen kognitiivisen käyttäytymisterapian koulutus (CBT4CBT) tarjoaa mahdollisuuden parantaa hoitopalvelujen laatua ja kattavuutta, mikä on sekä mahdollista että kustannustehokasta. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet CBT4CBT:n hyödyn avohoidossa; sitä ei kuitenkaan ole vielä arvioitu lisäravinteena äkillisten tulehdustautien hoitoon.
Erityiset tavoitteet ovat: 1) Tutkia mahdollisuutta käyttää CBT4CBT:tä SUD-potilaiden kotihoito-ohjelmassa; 2) Suorita pieni RCT, jossa verrataan TAU:ta pääsyyn CBT4CBT-ohjelmaan (CBT4CBT; interventio) vs. hoito tavalliseen tapaan (TAU; kontrolli) käyttämällä ensisijaisina hoitotuloksina uusiutumistiheyttä ja käyttöpäiviä; 3) Tutkiva analyysi tunnistaa muita korrelaatteja (esim. selviytymisstrategioita, masennusta) uusiutumisesta 4 ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Nainen
- Täytä DSM-5:n kriteerit SUD:lle (nykyinen)
- Oma älypuhelin
- Voi palata laitokseen 4 ja 12 viikon seurantakäynneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Kognitiivinen tai psykiatrinen vajaatoiminta
- Kielimuurit, jotka estävät tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito (TAU)
Hoidon standardi
|
Hoitostandardi kotihoidossa
|
|
KOKEELLISTA: TAU+CBT4CBT
TAU, jolla on pääsy CBT4CBT-ohjelmaan
|
Hoitostandardi kotihoidossa
45 minuutin verkkopohjaiset moduulit, jotka kattavat päihdehoidon ydinkäsitteet.
Tiedot esitetään grafiikalla ja selostuksilla ja keskeiset käsitteet on havainnollistettu lyhyillä materiaalia kuvaavilla videoilla.
Osallistujille järjestetään vähintään kaksi istuntoa viikossa 3,5 viikon aikana satunnaistamisen jälkeen (7 moduulia).
Nämä seitsemän istuntoa tarjoavat suojattua aikaa päästä interventioihin, mutta naiset voivat käyttää moduuleja ja tehdä läksyjä niin paljon kuin haluavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 viikon seurantajakso
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusiutuminen (kyllä/ei), joka määritellään päihteiden (alkoholin tai muiden huumeiden) käytöksi omatoimisesti (älypuhelimella tai henkilökohtaisesti) ja/tai virtsan huumetoksikologialla tai alkometrillä 12 viikon seurantajakson aikana.
|
12 viikon seurantajakso
|
|
Käyttöpäivät
Aikaikkuna: 12 viikon seurantajakso
|
Minkä tahansa aineen käyttöpäivien lukumäärä 12 viikon aikana purkamisen jälkeen.
|
12 viikon seurantajakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uusiutumiseen:
Aikaikkuna: 12 viikon seurantajakso
|
Päivien lukumäärä purkamisen jälkeen minkä tahansa aineen ensimmäiseen käyttöön.
|
12 viikon seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20012674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .