Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBT4CBT voor vrouwen in residentiële behandeling voor stoornissen in middelengebruik

3 februari 2020 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Een gerandomiseerde studie van CBT4CBT voor vrouwen in residentiële behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen

Dit project onderzoekt computergestuurde cognitieve gedragsinterventie (CBT4CBT) als aanvulling op de residentiële behandeling van vrouwen met een verslaving. Het project zal een 2-armige gerandomiseerde klinische studie (RCT) uitvoeren waarin de terugvalpercentages na ontslag worden vergeleken voor behandeling zoals gewoonlijk (TAU) met toegang tot het CBT4CBT-programma vs. TAU in een residentiële steekproef van vrouwen met verslavingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met stoornissen in het gebruik van middelen worden geconfronteerd met unieke barrières bij de behandeling van middelengebruik, en als gevolg daarvan zullen ze minder snel hulp zoeken voor middelengebruik dan hun mannelijke tegenhangers. Er is aangetoond dat de instellingen voor residentiële behandeling van vrouwen een hoger percentage voltooiing van de behandeling en betere resultaten hebben; de terugvalpercentages voor middelengebruik zijn echter hoog, met schattingen variërend van 40-60%. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is geïdentificeerd als een evidence-based behandeling waarvan bekend is dat deze de terugvalpercentages verbetert door cliënten te leren hoe ze hun signalen voor middelengebruik kunnen herkennen en erop kunnen reageren. Vooral vrouwen kunnen baat hebben bij CGT, aangezien hun risicofactoren voor terugval depressie, interpersoonlijke stress en relatieconflicten zijn.

Ondanks de effectiviteit van CBT, wordt de verspreiding ervan belemmerd vanwege de beperkte beschikbaarheid van opgeleide clinici, de kosten en de beperkte middelen. Computergebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie (CBT4CBT) biedt een mogelijkheid om de kwaliteit en het bereik van behandeldiensten te verbeteren, wat zowel haalbaar als kosteneffectief is. Studies tot nu toe hebben het nut van CBT4CBT in poliklinische instellingen aangetoond; het is echter nog niet geëvalueerd als aanvulling op de residentiële behandeling van verslavingen.

De specifieke doelstellingen zijn: 1) De haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van CBT4CBT in een residentieel behandelprogramma voor vrouwen met verslavingen; 2) Voer een kleine RCT uit waarin TAU wordt vergeleken met toegang tot het CBT4CBT-programma (CBT4CBT; interventie) vs. gebruikelijke behandeling (TAU; controle) met terugvalpercentages en gebruiksdagen als primaire behandeluitkomsten; 3) Verkennende analyses zullen andere correlaten identificeren (bijv. copingstrategieën, depressie) van terugval 4 en 12 weken na ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Vrouwelijk
  • Voldoe aan de DSM-5-criteria voor een SUD (huidig)
  • Bezit een smartphone
  • Kan terugkeren naar de faciliteit voor de vervolgbezoeken van 4 en 12 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Cognitieve of psychiatrische stoornissen
  • Taalbarrières die geïnformeerde toestemming in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Zorgstandaard
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Zorgstandaard residentiële behandeling
EXPERIMENTEEL: TAU+CBT4CBT
TAU met toegang tot het CBT4CBT-programma
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Zorgstandaard residentiële behandeling
Gedragsmatig: TAU+CBT4CBT
Webgebaseerde modules van 45 minuten die kernconcepten behandelen voor de behandeling van middelengebruik. De informatie wordt gepresenteerd via afbeeldingen en voice-overs en de belangrijkste concepten worden geïllustreerd met korte video's die het materiaal weergeven. Deelnemers worden ingepland voor minimaal twee sessies per week gedurende de 3,5 week na randomisatie (7 modules). Deze zeven sessies bieden beschermde tijd om toegang te krijgen tot de interventies, maar de vrouwen hebben toegang tot de modules en kunnen zoveel huiswerk maken als ze willen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elke terugval
Tijdsspanne: Follow-upperiode van 12 weken
Percentage deelnemers dat een terugval ervaart (ja/nee), gedefinieerd als elk middelgebruik (alcohol of andere drugs) door zelfrapportage (smartphone of persoonlijk) en/of urine-medicijntoxicologie of ademanalyse gedurende een follow-upperiode van 12 weken.
Follow-upperiode van 12 weken
Dagen van gebruik
Tijdsspanne: Follow-upperiode van 12 weken
Aantal dagen van middelengebruik in 12 weken na ontslag.
Follow-upperiode van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om terug te vallen:
Tijdsspanne: Follow-upperiode van 12 weken
Aantal dagen na ontslag tot het eerste gebruik van een middel.
Follow-upperiode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20012674

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren