CBT4CBT para mujeres en tratamiento residencial para trastornos por uso de sustancias
Un ensayo aleatorizado de CBT4CBT para mujeres en tratamiento residencial para trastornos por uso de sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres con trastornos por uso de sustancias enfrentan barreras únicas para el tratamiento por uso de sustancias y, como resultado, es menos probable que busquen tratamiento por uso de sustancias que sus contrapartes masculinas. Se ha demostrado que los entornos de tratamiento residencial para mujeres tienen tasas más altas de finalización del tratamiento y mejores resultados; sin embargo, las tasas de recaída por el uso de sustancias son altas, con estimaciones que oscilan entre el 40 y el 60%. La terapia cognitiva conductual (CBT, por sus siglas en inglés) ha sido identificada como un tratamiento basado en evidencia conocido por mejorar las tasas de recaída al enseñar a los clientes cómo reconocer y responder a sus señales de uso de sustancias. Las mujeres pueden beneficiarse particularmente de la TCC, ya que sus factores de riesgo de recaída incluyen depresión, estrés interpersonal y conflicto en las relaciones.
A pesar de la eficacia de la TCC, su difusión se ve obstaculizada debido a la disponibilidad limitada de médicos capacitados, el costo y los recursos limitados. La capacitación basada en computadora para la terapia cognitiva conductual (CBT4CBT) ofrece una oportunidad para mejorar la calidad y el alcance de los servicios de tratamiento que son factibles y rentables. Los estudios hasta la fecha han demostrado la utilidad de CBT4CBT en entornos ambulatorios; sin embargo, aún no se ha evaluado como complemento del tratamiento residencial para los SUD.
Los objetivos específicos son: 1) Examinar la viabilidad del uso de CBT4CBT en un programa de tratamiento residencial para mujeres con SUD; 2) Realizar un ECA pequeño que compare la TAU con el acceso al programa CBT4CBT (CBT4CBT; intervención) versus el tratamiento habitual (TAU; control) utilizando las tasas de recaída y los días de uso como resultados primarios del tratamiento; 3) Los análisis exploratorios identificarán otros correlatos (p. ej., estrategias de afrontamiento, depresión) de la recaída a las 4 y 12 semanas posteriores al alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- Femenino
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para un SUD (actual)
- Poseer un teléfono inteligente
- Puede regresar al centro para las visitas de seguimiento de 4 y 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Deterioro cognitivo o psiquiátrico
- Barreras lingüísticas que impiden el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento habitual (TAU)
Estándar de cuidado
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Tratamiento residencial estándar de atención
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EXPERIMENTAL: TAU+CBT4CBT
TAU con acceso al programa CBT4CBT
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Tratamiento residencial estándar de atención
Módulos basados en la web de 45 minutos que cubren conceptos básicos para el tratamiento del uso de sustancias.
La información se presenta a través de gráficos y voces en off, y los conceptos clave se ilustran con breves videos que representan el material.
Se programará a los participantes para un mínimo de dos sesiones/semana durante las 3,5 semanas posteriores a la aleatorización (7 módulos).
Estas siete sesiones proporcionarán tiempo protegido para acceder a las intervenciones, pero las mujeres podrán acceder a los módulos y completar la tarea todo lo que deseen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cualquier recaída
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 semanas
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Porcentaje de participantes que experimentaron alguna recaída (sí/no), definida como cualquier uso de sustancias (alcohol u otras drogas) por autoinforme (teléfono inteligente o en persona) y/o toxicología de drogas en orina o alcoholímetro durante el período de seguimiento de 12 semanas.
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Período de seguimiento de 12 semanas
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Días de uso
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 semanas
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Número de días de uso de cualquier sustancia en las 12 semanas posteriores al alta.
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Período de seguimiento de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recaída:
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 semanas
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Número de días desde el alta hasta el primer uso de cualquier sustancia.
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Período de seguimiento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20012674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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