CBT4CBT szerhasználati zavarok bentlakásos kezelésében részt vevő nők számára
A CBT4CBT véletlenszerű vizsgálata kábítószer-használati zavarok otthoni kezelésében lévő nők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerhasználati zavarokkal küzdő nők egyedi korlátokkal szembesülnek a szerhasználattal szembeni kezelés előtt, és ennek eredményeként kevésbé valószínű, hogy szerhasználat miatt kérnek kezelést, mint férfi társaik. Bebizonyosodott, hogy a női bentlakásos kezelési intézményekben magasabb a kezelések befejezésének aránya és jobbak az eredmények; a szerhasználat visszaesési aránya azonban magas, a becslések 40-60% között mozognak. A kognitív viselkedésterápiát (CBT) olyan bizonyítékokon alapuló kezelésként azonosították, amelyről ismert, hogy javítja a visszaesések arányát azáltal, hogy megtanítja a klienseket, hogyan ismerjék fel a szerhasználattal kapcsolatos jelzéseiket, és hogyan reagáljanak rájuk. A nők számára különösen előnyös lehet a CBT, mivel a visszaesés kockázati tényezői közé tartozik a depresszió, az interperszonális stressz és a kapcsolati konfliktusok.
A CBT hatékonysága ellenére elterjedését akadályozza a képzett klinikusok korlátozott elérhetősége, a költségek és a korlátozott erőforrások. A kognitív viselkedésterápia számítógépes képzése (CBT4CBT) lehetőséget kínál a kezelési szolgáltatások minőségének és elérhetőségének javítására, ami megvalósítható és költséghatékony is. Az eddigi tanulmányok kimutatták a CBT4CBT hasznosságát járóbeteg-ellátásban; azonban még nem értékelték az SUD-ok bentlakásos kezelésének kiegészítőjeként.
A konkrét célok a következők: 1) Megvizsgálják a CBT4CBT alkalmazásának megvalósíthatóságát a SUD-ban szenvedő nők bentlakásos kezelési programjában; 2) Végezzen egy kis RCT-t, amely összehasonlítja a TAU-t a CBT4CBT programhoz való hozzáféréssel (CBT4CBT; beavatkozás) a szokásos kezeléssel (TAU; kontroll), a relapszusok arányát és a használat napjait mint elsődleges kezelési eredményeket felhasználva; 3) A feltáró elemzések azonosítani fogják a relapszus egyéb összefüggéseit (pl. megküzdési stratégiák, depresszió) az elbocsátás utáni 4. és 12. héttel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves kor felett
- Női
- Megfelel a DSM-5 kritériumoknak a SUD-hoz (jelenlegi)
- Saját okostelefon
- Visszatérhet a létesítménybe a 4 és 12 hetes ellenőrző látogatásokra.
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Kognitív vagy pszichiátriai károsodás
- Nyelvi akadályok, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos kezelés (TAU)
Az ellátás színvonala
|
A bentlakásos ellátás színvonala
|
|
KÍSÉRLETI: TAU+CBT4CBT
TAU hozzáféréssel a CBT4CBT programhoz
|
A bentlakásos ellátás színvonala
45 perces web-alapú modulok, amelyek lefedik a szerhasználat kezelésének alapfogalmait.
Az információkat grafikákon és hangfelvételeken keresztül mutatják be, a kulcsfogalmakat pedig az anyagot bemutató rövid videók illusztrálják.
A résztvevőket legalább heti két alkalomra tervezik a randomizálást követő 3,5 hét során (7 modul).
Ez a hét alkalom védett időt biztosít a beavatkozásokhoz, de a nők tetszés szerint elérhetik a modulokat és elvégezhetik a házi feladatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen visszaesés
Időkeret: 12 hetes követési időszak
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél bármilyen visszaesést tapasztaltak (igen/nem), ami definíció szerint bármilyen szerhasználat (alkohol vagy más kábítószer) önbevallás útján (okostelefonon vagy személyesen) és/vagy vizelet kábítószer-toxikológiai vizsgálattal vagy alkoholszondával történik a 12 hetes követési időszakban.
|
12 hetes követési időszak
|
|
Használati napok
Időkeret: 12 hetes követési időszak
|
Bármely anyaghasználat napjainak száma a kiürítést követő 12 hétben.
|
12 hetes követési időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszaesés ideje:
Időkeret: 12 hetes követési időszak
|
A kiürítést követő napok száma bármely anyag első használatáig.
|
12 hetes követési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20012674
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .