CBT4CBT per donne in trattamento residenziale per disturbi da uso di sostanze
Uno studio randomizzato di CBT4CBT per donne in trattamento residenziale per disturbi da uso di sostanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne con disturbi da uso di sostanze affrontano ostacoli unici al trattamento dell'uso di sostanze e, di conseguenza, hanno meno probabilità di cercare un trattamento per l'uso di sostanze rispetto ai loro colleghi maschi. È stato dimostrato che le strutture di trattamento residenziale per donne hanno tassi più elevati di completamento del trattamento e risultati migliori; tuttavia, i tassi di ricaduta per uso di sostanze sono elevati, con stime che vanno dal 40 al 60%. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è stata identificata come un trattamento basato sull'evidenza noto per migliorare i tassi di ricaduta insegnando ai clienti come riconoscere e rispondere ai loro segnali per l'uso di sostanze. Le donne possono trarre particolare beneficio dalla CBT, poiché i loro fattori di rischio di ricaduta includono depressione, stress interpersonale e conflitto relazionale.
Nonostante l'efficacia della CBT, la sua diffusione è ostacolata a causa della limitata disponibilità di medici qualificati, dei costi e delle risorse limitate. La formazione basata su computer per la terapia cognitivo comportamentale (CBT4CBT) offre un'opportunità per migliorare la qualità e la portata dei servizi di trattamento che è sia fattibile che conveniente. Gli studi fino ad oggi hanno dimostrato l'utilità di CBT4CBT in ambito ambulatoriale; tuttavia, non è stato ancora valutato in aggiunta al trattamento residenziale per i SUD.
Gli obiettivi specifici sono: 1) Esaminare la fattibilità per l'uso di CBT4CBT in un programma di trattamento residenziale per donne con SUD; 2) Condurre un piccolo RCT confrontando TAU con l'accesso al programma CBT4CBT (CBT4CBT; intervento) rispetto al trattamento come al solito (TAU; controllo) utilizzando i tassi di ricaduta e i giorni di utilizzo come risultati primari del trattamento; 3) Le analisi esplorative identificheranno altri correlati (ad esempio, strategie di coping, depressione) della ricaduta a 4 e 12 settimane dopo la dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni di età
- Femmina
- Soddisfa i criteri DSM-5 per un SUD (corrente)
- Possedere uno smartphone
- Può tornare in struttura per le visite di follow-up a 4 e 12 settimane.
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Compromissione cognitiva o psichiatrica
- Barriere linguistiche che precludono il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito (TAU)
Standard di sicurezza
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Trattamento residenziale standard di cura
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SPERIMENTALE: TAU+CBT4CBT
TAU con accesso al programma CBT4CBT
|
Trattamento residenziale standard di cura
Moduli web di 45 minuti che trattano i concetti fondamentali del trattamento dell'uso di sostanze.
Le informazioni sono presentate tramite grafici e voci fuori campo ei concetti chiave sono illustrati con brevi video che descrivono il materiale.
I partecipanti saranno programmati per un minimo di due sessioni a settimana nelle 3,5 settimane successive alla randomizzazione (7 moduli).
Queste sette sessioni forniranno tempo protetto per accedere agli interventi, ma le donne potranno accedere ai moduli e completare i compiti quanto desiderano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualsiasi ricaduta
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 settimane
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Percentuale di partecipanti che hanno sperimentato qualsiasi ricaduta (sì/no), definita come qualsiasi uso di sostanze (alcol o altre droghe) mediante auto-segnalazione (smartphone o di persona) e/o tossicologia dei farmaci nelle urine o etilometro durante il periodo di follow-up di 12 settimane.
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Periodo di follow-up di 12 settimane
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Giorni di utilizzo
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 settimane
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Numero di giorni di uso di qualsiasi sostanza nelle 12 settimane successive alla dimissione.
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Periodo di follow-up di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ricaduta:
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 settimane
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Numero di giorni dalla dimissione al primo uso di qualsiasi sostanza.
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Periodo di follow-up di 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20012674
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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