CBT4CBT 在药物使用障碍住院治疗中的女性
2020年2月3日 更新者：Virginia Commonwealth University
CBT4CBT 对接受药物使用障碍住院治疗的女性的随机试验
该项目检查计算机提供的认知行为干预 (CBT4CBT) 作为对患有物质使用障碍 (SUD) 的女性进行住院治疗的辅助手段。
该项目将进行一项双臂随机临床试验 (RCT)，比较接受 CBT4CBT 计划的照常治疗 (TAU) 与 TAU 在 SUD 女性居住样本中的出院后复发率。
研究概览
详细说明
患有物质使用障碍的女性在物质使用治疗方面面临独特的障碍，因此，与男性相比，她们不太可能寻求物质使用治疗。 事实证明，女性住院治疗机构的治疗完成率更高，结果也更好；然而，物质使用的复发率很高，估计在 40-60% 之间。 认知行为疗法 (CBT) 已被确定为一种以证据为基础的治疗方法，通过教导客户如何识别和回应他们的物质使用线索来提高复发率。 女性可能特别受益于 CBT，因为她们的复发风险因素包括抑郁、人际压力和关系冲突。
尽管 CBT 有效，但由于训练有素的临床医生的可用性、成本和资源有限，其传播受到阻碍。 基于计算机的认知行为疗法培训 (CBT4CBT) 为提高治疗服务的质量和范围提供了机会，既可行又具有成本效益。 迄今为止的研究已经证明了 CBT4CBT 在门诊环境中的实用性；然而，它尚未被评估为 SUDs 住院治疗的辅助手段。
具体目标是：1) 检查在 SUD 女性住院治疗项目中使用 CBT4CBT 的可行性； 2) 使用复发率和使用天数作为主要治疗结果，进行一项小型随机对照试验，比较 TAU 与 CBT4CBT 计划（CBT4CBT；干预）与常规治疗（TAU；对照）； 3) 探索性分析将确定出院后 4 周和 12 周复发的其他相关因素（例如，应对策略、抑郁症）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 女性
- 满足 SUD 的 DSM-5 标准（当前）
- 拥有智能手机
- 可以返回设施进行 4 周和 12 周的随访。
排除标准：
- 孕
- 认知或精神障碍
- 妨碍知情同意的语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：照常治疗 (TAU)
护理标准
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护理住院治疗标准
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实验性的：TAU+CBT4CBT
TAU 可以访问 CBT4CBT 程序
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护理住院治疗标准
45 分钟的基于网络的模块，涵盖药物滥用治疗的核心概念。
信息通过图形和画外音呈现，关键概念通过描述材料的简短视频进行说明。
在随机分组后的 3.5 周内（7 个模块），将安排参与者每周至少参加两次会议。
这七节课将提供受保护的时间来访问干预措施，但女性将能够访问这些模块并尽可能多地完成家庭作业。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何复发
大体时间：12周的随访期
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经历任何复发（是/否）的参与者百分比，定义为在 12 周的随访期间通过自我报告（智能手机或亲自）和/或尿液药物毒理学或呼气测醉器使用任何物质（酒精或其他药物）。
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12周的随访期
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使用天数
大体时间：12周的随访期
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出院后 12 周内使用任何物质的天数。
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12周的随访期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发时间：
大体时间：12周的随访期
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出院后到首次使用任何物质的天数。
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12周的随访期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dace Svikis Pickens, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月4日
初级完成 (实际的)
2020年1月18日
研究完成 (实际的)
2020年1月18日
研究注册日期
首次提交
2018年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月18日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月3日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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