Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT4CBT dla kobiet w leczeniu stacjonarnym z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji

3 lutego 2020 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Randomizowana próba CBT4CBT dla kobiet w leczeniu stacjonarnym z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji

Ten projekt bada interwencję poznawczo-behawioralną dostarczaną przez komputer (CBT4CBT) jako uzupełnienie leczenia stacjonarnego dla kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD). W ramach projektu przeprowadzone zostanie 2-ramienne randomizowane badanie kliniczne (RCT) porównujące wskaźniki nawrotów choroby po wypisaniu ze szpitala w przypadku zwykłego leczenia (TAU) z dostępem do programu CBT4CBT w porównaniu z TAU w próbie mieszkaniowej kobiet z SUD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji napotykają wyjątkowe bariery w leczeniu uzależnień, w wyniku czego rzadziej szukają leczenia z powodu używania substancji niż ich koledzy. Wykazano, że placówki leczenia stacjonarnego dla kobiet mają wyższy wskaźnik ukończenia leczenia i lepsze wyniki; jednak wskaźniki nawrotów używania substancji są wysokie, a szacunki wahają się od 40 do 60%. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) została zidentyfikowana jako leczenie oparte na dowodach, o którym wiadomo, że poprawia wskaźniki nawrotów poprzez uczenie klientów, jak rozpoznawać sygnały używania substancji i reagować na nie. Kobiety mogą szczególnie skorzystać z CBT, ponieważ ich czynniki ryzyka nawrotu obejmują depresję, stres interpersonalny i konflikt w związku.

Pomimo skuteczności CBT, jej rozpowszechnianie jest utrudnione ze względu na ograniczoną dostępność przeszkolonych klinicystów, koszty i ograniczone zasoby. Szkolenie komputerowe w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT4CBT) oferuje możliwość poprawy jakości i zasięgu usług terapeutycznych, które są zarówno wykonalne, jak i opłacalne. Dotychczasowe badania wykazały użyteczność CBT4CBT w warunkach ambulatoryjnych; jednak nie został jeszcze oceniony jako dodatek do leczenia stacjonarnego w przypadku SUD.

Konkretne cele to: 1) Zbadanie wykonalności zastosowania CBT4CBT w programie leczenia stacjonarnego dla kobiet z SUD; 2) Przeprowadź mały RCT porównujący TAU z dostępem do programu CBT4CBT (CBT4CBT; interwencja) z leczeniem jak zwykle (TAU; kontrola), używając wskaźników nawrotów i dni stosowania jako głównych wyników leczenia; 3) Analizy eksploracyjne pozwolą zidentyfikować inne korelaty (np. strategie radzenia sobie, depresja) nawrotu choroby po 4 i 12 tygodniach od wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Kobieta
  • Spełnij kryteria DSM-5 dla SUD (aktualne)
  • Posiadanie smartfona
  • Może wrócić do placówki na wizyty kontrolne po 4 i 12 tygodniach.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub psychiatrycznych
  • Bariery językowe, które wykluczają świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle (TAU)
Standard opieki
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Standard opieki leczenie stacjonarne
EKSPERYMENTALNY: TAU+CBT4CBT
TAU z dostępem do programu CBT4CBT
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Standard opieki leczenie stacjonarne
Behawioralne: TAU+CBT4CBT
45-minutowe moduły internetowe obejmujące podstawowe koncepcje leczenia uzależnień. Informacje są prezentowane za pomocą grafiki i lektorów, a kluczowe pojęcia są ilustrowane krótkimi filmami przedstawiającymi materiał. Uczestnicy zostaną zaplanowani na co najmniej dwie sesje tygodniowo przez 3,5 tygodnia po randomizacji (7 modułów). Te siedem sesji zapewni chroniony czas na dostęp do interwencji, ale kobiety będą miały dostęp do modułów i odrabiania prac domowych w takim zakresie, w jakim będą chciały.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Każdy nawrót
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres obserwacji
Odsetek uczestników, u których wystąpił jakikolwiek nawrót (tak/nie), zdefiniowany jako używanie jakiejkolwiek substancji (alkoholu lub innych narkotyków) na podstawie samoopisu (smartfonem lub osobiście) i/lub badania toksykologicznego moczu lub alkomatu podczas 12-tygodniowego okresu obserwacji.
12-tygodniowy okres obserwacji
Dni użytkowania
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres obserwacji
Liczba dni używania jakiejkolwiek substancji w ciągu 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
12-tygodniowy okres obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na nawrót:
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres obserwacji
Liczba dni po wypisaniu ze szpitala do pierwszego użycia dowolnej substancji.
12-tygodniowy okres obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20012674

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (TAU)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj