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물질 사용 장애에 대한 거주 치료를 받는 여성을 위한 CBT4CBT

2020년 2월 3일 업데이트: Virginia Commonwealth University

물질 사용 장애에 대한 거주 치료를 받는 여성을 위한 CBT4CBT의 무작위 시험

이 프로젝트는 물질 사용 장애(SUD)가 있는 여성을 위한 주거 치료의 보조 수단으로 컴퓨터 전달 인지 행동 중재(CBT4CBT)를 조사합니다. 이 프로젝트는 SUD가 있는 여성의 주거 샘플에서 CBT4CBT 프로그램에 대한 액세스와 TAU(평상시 치료)에 대한 퇴원 후 재발률을 비교하는 2군 무작위 임상 시험(RCT)을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

물질 사용 장애가 있는 여성은 물질 사용 치료에 대한 고유한 장벽에 직면하며, 그 결과 남성에 비해 물질 사용에 대한 치료를 받을 가능성이 적습니다. 여성의 주거 치료 환경은 치료 완료율이 더 높고 결과가 더 좋은 것으로 나타났습니다. 그러나 물질 사용에 대한 재발률은 40-60% 범위로 추정치로 높습니다. 인지 행동 치료(CBT)는 내담자에게 물질 사용에 대한 신호를 인식하고 대응하는 방법을 교육함으로써 재발률을 개선하는 것으로 알려진 증거 기반 치료로 확인되었습니다. 여성의 재발 위험 요인에는 우울증, 대인 관계 스트레스 및 관계 갈등이 포함되므로 여성은 특히 CBT의 혜택을 받을 수 있습니다.

CBT의 효과에도 불구하고 훈련된 임상의의 제한된 가용성, 비용 및 제한된 자원으로 인해 보급이 방해를 받고 있습니다. 인지 행동 치료를 위한 컴퓨터 기반 교육(CBT4CBT)은 실행 가능하고 비용 효율적인 치료 서비스의 품질과 도달 범위를 개선할 수 있는 기회를 제공합니다. 현재까지의 연구는 외래 환자 환경에서 CBT4CBT의 유용성을 입증했습니다. 그러나 SUD에 대한 주거 치료의 보조 요법으로 아직 평가되지 않았습니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) SUD가 있는 여성을 위한 거주 치료 프로그램에서 CBT4CBT 사용 가능성을 조사합니다. 2) 1차 치료 결과로 재발률 및 사용 일수를 사용하여 TAU와 CBT4CBT 프로그램(CBT4CBT; 중재) 대 평소 치료(TAU; 대조군)에 대한 접근을 비교하는 소규모 RCT를 수행합니다. 3) 탐색적 분석은 퇴원 후 4주 및 12주에 재발의 다른 상관 관계(예: 대처 전략, 우울증)를 식별합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 여성
  • SUD에 대한 DSM-5 기준 충족(현재)
  • 스마트폰 소유
  • 4주 및 12주 후속 방문을 위해 시설로 돌아갈 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신한
  • 인지 또는 정신 장애
  • 정보에 입각한 동의를 방해하는 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 치료(TAU)
치료의 표준
행동: 평소와 같은 치료(TAU)
치료 기준 주거 치료
실험적: 타우+CBT4CBT
CBT4CBT 프로그램에 액세스할 수 있는 TAU
행동: 평소와 같은 치료(TAU)
치료 기준 주거 치료
행동: 타우+CBT4CBT
물질 사용 치료에 대한 핵심 개념을 다루는 45분 분량의 웹 기반 모듈입니다. 정보는 그래픽과 보이스오버를 통해 제공되며 주요 개념은 자료를 묘사하는 간단한 비디오로 설명됩니다. 참가자는 무작위화 후 3.5주(7개 모듈) 동안 주당 최소 2개의 세션으로 일정이 잡힙니다. 이 7개의 세션은 중재에 접근할 수 있는 보호된 시간을 제공하지만 여성들은 원하는 만큼 모듈에 접근하고 숙제를 완료할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 재발
기간: 12주 후속 조치 기간
12주 후속 조치 기간 동안 자체 보고(스마트폰 또는 직접) 및/또는 소변 약물 독성학 또는 음주 측정기에 의한 물질 사용(알코올 또는 기타 약물)으로 정의된 재발(예/아니오)을 경험한 참가자의 비율.
12주 후속 조치 기간
사용일
기간: 12주 후속 조치 기간
퇴원 후 12주 동안 약물을 사용한 일수.
12주 후속 조치 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발까지 걸리는 시간:
기간: 12주 후속 조치 기간
퇴원 후 물질을 처음 사용할 때까지의 일수.
12주 후속 조치 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

수사관

  • 수석 연구원: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM20012674

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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