Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT4CBT for kvinder i boligbehandling for stofbrugsforstyrrelser

3. februar 2020 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Et randomiseret forsøg med CBT4CBT for kvinder i boligbehandling for stofbrugsforstyrrelser

Dette projekt undersøger computer-leveret kognitiv adfærdsintervention (CBT4CBT) som et supplement til boligbehandling for kvinder med stofmisbrug (SUD). Projektet vil gennemføre et 2-arms randomiseret klinisk forsøg (RCT), der sammenligner tilbagefaldsrater efter udskrivelse for behandling som sædvanlig (TAU) med adgang til CBT4CBT-programmet vs. TAU i en udsnit af kvinder med SUD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med stofmisbrug står over for unikke barrierer for stofbrugsbehandling og er derfor mindre tilbøjelige til at søge behandling for stofbrug end deres mandlige modparter. Kvinders boligbehandlingsindstillinger har vist sig at have højere grad af behandlingsfuldførelse og bedre resultater; dog er tilbagefaldsraterne for stofbrug høje, med estimater på mellem 40-60 %. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er blevet identificeret som en evidensbaseret behandling, der er kendt for at forbedre tilbagefaldsraten ved at lære klienter, hvordan de genkender og reagerer på deres signaler om stofbrug. Kvinder kan især have gavn af CBT, da deres risikofaktorer for tilbagefald omfatter depression, interpersonel stress og relationskonflikt.

På trods af effektiviteten af ​​CBT, er dets udbredelse hindret på grund af begrænset tilgængelighed af uddannede klinikere, omkostninger og begrænsede ressourcer. Computerbaseret træning til kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT) giver mulighed for at forbedre kvaliteten og rækkevidden af ​​behandlingsydelser, som er både gennemførlige og omkostningseffektive. Undersøgelser til dato har vist nytten af ​​CBT4CBT i ambulante omgivelser; det er dog endnu ikke blevet vurderet som et supplement til boligbehandling for SUD'er.

De specifikke mål er at: 1) Undersøge muligheden for at bruge CBT4CBT i et behandlingsprogram for kvinder med SUD; 2) Udfør en lille RCT, der sammenligner TAU med adgang til CBT4CBT-programmet (CBT4CBT; intervention) vs. behandling som sædvanlig (TAU; kontrol) ved at bruge tilbagefaldsrater og dages brug som primære behandlingsresultater; 3) Eksplorative analyser vil identificere andre korrelater (f.eks. mestringsstrategier, depression) af tilbagefald 4 og 12 uger efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Kvinde
  • Opfyld DSM-5 kriterier for en SUD (nuværende)
  • Eje en smartphone
  • Kan vende tilbage til institutionen for de 4 og 12 ugers opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Kognitiv eller psykiatrisk svækkelse
  • Sprogbarrierer, der udelukker informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig (TAU)
Standard for pleje
Standard for pleje bobehandling
EKSPERIMENTEL: TAU+CBT4CBT
TAU med adgang til CBT4CBT-programmet
Standard for pleje bobehandling
45-minutters webbaserede moduler, der dækker kernekoncepter til stofbrugsbehandling. Informationen præsenteres via grafik og voiceovers, og nøglebegreber illustreres med korte videoer, der skildrer materialet. Deltagerne vil blive planlagt til minimum to sessioner/uge over de 3,5 uger efter randomisering (7 moduler). Disse syv sessioner vil give beskyttet tid til at få adgang til interventionerne, men kvinderne vil være i stand til at få adgang til modulerne og udføre lektier, så meget de ønsker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ethvert tilbagefald
Tidsramme: 12 ugers opfølgningsperiode
Procentdel af deltagere, der oplever tilbagefald (ja/nej), defineret som ethvert stofbrug (alkohol eller andre stoffer) ved selvrapportering (smartphone eller personligt) og/eller lægemiddeltoksikologi i urinen eller alkometer i løbet af 12 ugers opfølgningsperiode.
12 ugers opfølgningsperiode
Brugsdage
Tidsramme: 12 ugers opfølgningsperiode
Antal dage af enhver stofbrug i 12 uger efter udskrivelsen.
12 ugers opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tilbagefald:
Tidsramme: 12 ugers opfølgningsperiode
Antal dage efter udskrivning til første brug af ethvert stof.
12 ugers opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (TAU)

Abonner