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CBT4CBT pour les femmes en traitement résidentiel pour troubles liés à l'utilisation de substances

3 février 2020 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Un essai randomisé de CBT4CBT pour les femmes en traitement résidentiel pour troubles liés à l'utilisation de substances

Ce projet examine l'intervention cognitivo-comportementale assistée par ordinateur (CBT4CBT) comme complément au traitement résidentiel pour les femmes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS). Le projet mènera un essai clinique randomisé (ECR) à 2 bras comparant les taux de rechute après la sortie du traitement habituel (TAU) avec l'accès au programme CBT4CBT par rapport au TAU dans un échantillon résidentiel de femmes atteintes de SUD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes atteintes de troubles liés à la consommation de substances font face à des obstacles uniques au traitement de la toxicomanie et, par conséquent, sont moins susceptibles de demander un traitement pour la consommation de substances que leurs homologues masculins. Il a été démontré que les établissements de traitement résidentiels pour femmes ont des taux plus élevés d'achèvement du traitement et de meilleurs résultats; cependant, les taux de rechute liés à la consommation de substances sont élevés, avec des estimations allant de 40 à 60 %. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) a été identifiée comme un traitement fondé sur des données probantes connu pour améliorer les taux de rechute en enseignant aux clients comment reconnaître et répondre à leurs signaux de consommation de substances. Les femmes peuvent particulièrement bénéficier de la TCC, car leurs facteurs de risque de rechute comprennent la dépression, le stress interpersonnel et les conflits relationnels.

Malgré l'efficacité de la TCC, sa diffusion est entravée en raison de la disponibilité limitée de cliniciens formés, du coût et des ressources limitées. La formation assistée par ordinateur pour la thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT) offre une opportunité d'améliorer la qualité et la portée des services de traitement qui est à la fois faisable et rentable. Les études à ce jour ont démontré l'utilité de CBT4CBT en milieu ambulatoire ; cependant, il n'a pas encore été évalué comme complément au traitement résidentiel des TUS.

Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Examiner la faisabilité de l'utilisation de CBT4CBT dans un programme de traitement résidentiel pour les femmes atteintes de TUS ; 2) Mener un petit ECR comparant la TAU à l'accès au programme CBT4CBT (CBT4CBT ; intervention) par rapport au traitement habituel (TAU ; contrôle) en utilisant les taux de rechute et les jours d'utilisation comme principaux résultats du traitement ; 3) Des analyses exploratoires identifieront d'autres corrélats (par exemple, stratégies d'adaptation, dépression) de rechute à 4 et 12 semaines après la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • Femme
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour un SUD (actuel)
  • Posséder un smartphone
  • Peut retourner à l'établissement pour les visites de suivi de 4 et 12 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Déficience cognitive ou psychiatrique
  • Barrières linguistiques qui empêchent le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement habituel (TAU)
Norme de soins
Comportemental: Traitement habituel (TAU)
Traitement résidentiel standard
EXPÉRIMENTAL: TAU+CBT4CBT
TAU avec accès au programme CBT4CBT
Comportemental: Traitement habituel (TAU)
Traitement résidentiel standard
Comportemental: TAU+CBT4CBT
Modules Web de 45 minutes couvrant les concepts de base du traitement de la toxicomanie. Les informations sont présentées via des graphiques et des voix off et les concepts clés sont illustrés par de brèves vidéos illustrant le matériel. Les participants seront programmés pour un minimum de deux sessions/semaine sur les 3,5 semaines suivant la randomisation (7 modules). Ces sept sessions offriront un temps protégé pour accéder aux interventions, mais les femmes pourront accéder aux modules et faire leurs devoirs autant qu'elles le souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toute rechute
Délai: Période de suivi de 12 semaines
Pourcentage de participants ayant subi une rechute (oui/non), définie comme toute consommation de substances (alcool ou autres drogues) par auto-déclaration (smartphone ou en personne) et/ou toxicologie des drogues urinaires ou alcootest pendant la période de suivi de 12 semaines.
Période de suivi de 12 semaines
Jours d'utilisation
Délai: Période de suivi de 12 semaines
Nombre de jours de consommation de toute substance dans les 12 semaines suivant la sortie.
Période de suivi de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de rechute :
Délai: Période de suivi de 12 semaines
Nombre de jours après la sortie jusqu'à la première utilisation de toute substance.
Période de suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

18 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

19 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20012674

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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