Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT4CBT pro ženy v rezidenční léčbě poruch souvisejících s užíváním návykových látek

3. února 2020 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Randomizovaná studie CBT4CBT pro ženy v rezidenční léčbě poruch souvisejících s užíváním návykových látek

Tento projekt zkoumá počítačově poskytovanou kognitivně-behaviorální intervenci (CBT4CBT) jako doplněk rezidenční léčby pro ženy s poruchami užívání návykových látek (SUD). Projekt provede dvouramennou randomizovanou klinickou studii (RCT) porovnávající míru relapsů po propuštění pro léčbu jako obvykle (TAU) s přístupem k programu CBT4CBT vs. TAU na rezidenčním vzorku žen s SUD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s poruchami užívání návykových látek čelí jedinečným překážkám v léčbě užívání návykových látek, a v důsledku toho mají menší pravděpodobnost, že vyhledávají léčbu kvůli užívání návykových látek, než jejich mužské protějšky. Bylo prokázáno, že prostředí rezidenční léčby žen má vyšší míru dokončení léčby a lepší výsledky; míra relapsů u užívání návykových látek je však vysoká, odhady se pohybují v rozmezí 40–60 %. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) byla identifikována jako léčba založená na důkazech, o které je známo, že zlepšuje míru relapsu tím, že učí klienty, jak rozpoznat a reagovat na jejich podněty k užívání návykových látek. Ženy mohou mít z CBT zvláště prospěch, protože mezi rizikové faktory relapsu patří deprese, mezilidský stres a konflikty ve vztazích.

Navzdory účinnosti CBT je její šíření ztíženo kvůli omezené dostupnosti vyškolených lékařů, nákladům a omezeným zdrojům. Počítačové školení pro kognitivně behaviorální terapii (CBT4CBT) nabízí příležitost ke zlepšení kvality a dosahu léčebných služeb, což je proveditelné a nákladově efektivní. Dosavadní studie prokázaly užitečnost CBT4CBT v ambulantních podmínkách; dosud však nebyla hodnocena jako doplněk k rezidenční léčbě SUD.

Konkrétní cíle jsou: 1) Prověřit proveditelnost použití CBT4CBT v rezidenčním léčebném programu pro ženy s SUD; 2) Proveďte malou RCT porovnávající TAU s přístupem k programu CBT4CBT (CBT4CBT; intervence) vs. léčba jako obvykle (TAU; kontrola) s použitím četnosti relapsů a dnů užívání jako primárních výsledků léčby; 3) Průzkumné analýzy identifikují další koreláty (např. strategie zvládání, deprese) relapsu 4 a 12 týdnů po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • ženský
  • Splnit kritéria DSM-5 pro SUD (aktuální)
  • Vlastní chytrý telefon
  • Může se vrátit do zařízení na 4 a 12týdenní následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Kognitivní nebo psychiatrické poškození
  • Jazykové bariéry, které vylučují informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba jako obvykle (TAU)
Standartní péče
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Standardní rezidenční péče
EXPERIMENTÁLNÍ: TAU+CBT4CBT
TAU s přístupem k programu CBT4CBT
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Standardní rezidenční péče
Behaviorální: TAU+CBT4CBT
45minutové webové moduly pokrývající základní koncepty léčby užívání návykových látek. Informace jsou prezentovány prostřednictvím grafiky a komentářů a klíčové pojmy jsou ilustrovány krátkými videi zobrazujícími materiál. Účastníci budou naplánováni na minimálně dvě sezení/týden během 3,5 týdne po randomizaci (7 modulů). Těchto sedm sezení poskytne chráněný čas pro přístup k intervencím, ale ženy budou mít přístup k modulům a dokončit domácí úkoly, jak si budou přát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakýkoli relaps
Časové okno: 12týdenní období sledování
Procento účastníků, u nichž došlo k nějakému relapsu (ano/ne), definovanému jako užívání jakékoli látky (alkoholu nebo jiných drog) na základě vlastního hlášení (smartphone nebo osobně) a/nebo toxikologie drog v moči nebo dechového přístroje během 12týdenního sledování.
12týdenní období sledování
Dny používání
Časové okno: 12týdenní období sledování
Počet dní užívání jakékoli látky za 12 týdnů po propuštění.
12týdenní období sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do relapsu:
Časové okno: 12týdenní období sledování
Počet dní po propuštění do prvního použití jakékoli látky.
12týdenní období sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20012674

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Léčba jako obvykle (TAU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit