Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CBT4CBT för kvinnor i bostadsbehandling för missbruksstörningar

3 februari 2020 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

En randomiserad prövning av CBT4CBT för kvinnor i bostadsbehandling för missbruksstörningar

Detta projekt undersöker datorlevererad kognitiv beteendeintervention (CBT4CBT) som ett komplement till boendebehandling för kvinnor med missbruksstörningar (SUD). Projektet kommer att genomföra en 2-armars randomiserad klinisk prövning (RCT) som jämför återfallsfrekvensen efter utskrivning för behandling som vanligt (TAU) med tillgång till CBT4CBT-programmet vs TAU i ett urval av kvinnor med SUD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med missbruksstörningar möter unika hinder för missbruksbehandling och är därför mindre benägna att söka behandling för missbruk än sina manliga motsvarigheter. Kvinnors behandlingsmiljöer har visat sig ha högre behandlingsgrad och bättre resultat; återfallsfrekvensen för droganvändning är dock hög, med uppskattningar som sträcker sig från 40-60 %. Kognitiv beteendeterapi (KBT) har identifierats som en evidensbaserad behandling som är känd för att förbättra återfallsfrekvensen genom att lära klienter hur man känner igen och reagerar på deras signaler för droganvändning. Kvinnor kan särskilt dra nytta av KBT, eftersom deras återfallsriskfaktorer inkluderar depression, interpersonell stress och relationskonflikter.

Trots effektiviteten hos KBT hindras dess spridning på grund av begränsad tillgång på utbildade läkare, kostnader och begränsade resurser. Datorbaserad utbildning för kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT) erbjuder en möjlighet att förbättra kvaliteten och räckvidden på behandlingstjänster som är både genomförbara och kostnadseffektiva. Studier hittills har visat användbarheten av CBT4CBT i öppenvårdsmiljöer; dock har det ännu inte utvärderats som ett komplement till bostadsbehandling för SUD.

De specifika målen är att: 1) Undersöka möjligheten att använda CBT4CBT i ett behandlingsprogram för kvinnor med SUD; 2) Genomför en liten RCT som jämför TAU med tillgång till CBT4CBT-programmet (CBT4CBT; intervention) kontra behandling som vanligt (TAU; kontroll) med återfallsfrekvenser och dagars användning som primära behandlingsresultat; 3) Undersökande analyser kommer att identifiera andra korrelat (t.ex. copingstrategier, depression) av återfall 4 och 12 veckor efter utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Kvinna
  • Uppfyll DSM-5-kriterierna för en SUD (nuvarande)
  • Äg en smartphone
  • Kan återvända till anläggningen för 4 och 12 veckors uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Kognitiv eller psykiatrisk funktionsnedsättning
  • Språkbarriärer som utesluter informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanligt (TAU)
Vårdstandard
Standard of care boendebehandling
EXPERIMENTELL: TAU+CBT4CBT
TAU med tillgång till CBT4CBT-programmet
Standard of care boendebehandling
45-minuters webbaserade moduler som täcker kärnkoncepten för behandling av drogmissbruk. Informationen presenteras via grafik och voiceovers och nyckelbegrepp illustreras med korta filmer som skildrar materialet. Deltagarna kommer att schemaläggas för minst två sessioner/vecka under de 3,5 veckorna efter randomisering (7 moduler). Dessa sju sessioner kommer att ge skyddad tid för att komma åt interventionerna, men kvinnorna kommer att kunna komma åt modulerna och göra läxor så mycket de vill.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eventuellt återfall
Tidsram: 12 veckors uppföljningstid
Procent av deltagarna som upplever något återfall (ja/nej), definierat som all droganvändning (alkohol eller andra droger) genom självrapportering (smarttelefon eller personligen) och/eller urinläkemedelstoxikologi eller alkoanalysator under 12 veckors uppföljningsperiod.
12 veckors uppföljningstid
Användningsdagar
Tidsram: 12 veckors uppföljningstid
Antal dagar av någon substansanvändning under 12 veckor efter utskrivning.
12 veckors uppföljningstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att återfalla:
Tidsram: 12 veckors uppföljningstid
Antal dagar efter utskrivning till första användningen av något ämne.
12 veckors uppföljningstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

18 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Första postat (FAKTISK)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera