- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03678051
CBT4CBT för kvinnor i bostadsbehandling för missbruksstörningar
En randomiserad prövning av CBT4CBT för kvinnor i bostadsbehandling för missbruksstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med missbruksstörningar möter unika hinder för missbruksbehandling och är därför mindre benägna att söka behandling för missbruk än sina manliga motsvarigheter. Kvinnors behandlingsmiljöer har visat sig ha högre behandlingsgrad och bättre resultat; återfallsfrekvensen för droganvändning är dock hög, med uppskattningar som sträcker sig från 40-60 %. Kognitiv beteendeterapi (KBT) har identifierats som en evidensbaserad behandling som är känd för att förbättra återfallsfrekvensen genom att lära klienter hur man känner igen och reagerar på deras signaler för droganvändning. Kvinnor kan särskilt dra nytta av KBT, eftersom deras återfallsriskfaktorer inkluderar depression, interpersonell stress och relationskonflikter.
Trots effektiviteten hos KBT hindras dess spridning på grund av begränsad tillgång på utbildade läkare, kostnader och begränsade resurser. Datorbaserad utbildning för kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT) erbjuder en möjlighet att förbättra kvaliteten och räckvidden på behandlingstjänster som är både genomförbara och kostnadseffektiva. Studier hittills har visat användbarheten av CBT4CBT i öppenvårdsmiljöer; dock har det ännu inte utvärderats som ett komplement till bostadsbehandling för SUD.
De specifika målen är att: 1) Undersöka möjligheten att använda CBT4CBT i ett behandlingsprogram för kvinnor med SUD; 2) Genomför en liten RCT som jämför TAU med tillgång till CBT4CBT-programmet (CBT4CBT; intervention) kontra behandling som vanligt (TAU; kontroll) med återfallsfrekvenser och dagars användning som primära behandlingsresultat; 3) Undersökande analyser kommer att identifiera andra korrelat (t.ex. copingstrategier, depression) av återfall 4 och 12 veckor efter utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Kvinna
- Uppfyll DSM-5-kriterierna för en SUD (nuvarande)
- Äg en smartphone
- Kan återvända till anläggningen för 4 och 12 veckors uppföljningsbesök.
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Kognitiv eller psykiatrisk funktionsnedsättning
- Språkbarriärer som utesluter informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanligt (TAU)
Vårdstandard
|
Standard of care boendebehandling
|
|
EXPERIMENTELL: TAU+CBT4CBT
TAU med tillgång till CBT4CBT-programmet
|
Standard of care boendebehandling
45-minuters webbaserade moduler som täcker kärnkoncepten för behandling av drogmissbruk.
Informationen presenteras via grafik och voiceovers och nyckelbegrepp illustreras med korta filmer som skildrar materialet.
Deltagarna kommer att schemaläggas för minst två sessioner/vecka under de 3,5 veckorna efter randomisering (7 moduler).
Dessa sju sessioner kommer att ge skyddad tid för att komma åt interventionerna, men kvinnorna kommer att kunna komma åt modulerna och göra läxor så mycket de vill.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eventuellt återfall
Tidsram: 12 veckors uppföljningstid
|
Procent av deltagarna som upplever något återfall (ja/nej), definierat som all droganvändning (alkohol eller andra droger) genom självrapportering (smarttelefon eller personligen) och/eller urinläkemedelstoxikologi eller alkoanalysator under 12 veckors uppföljningsperiod.
|
12 veckors uppföljningstid
|
|
Användningsdagar
Tidsram: 12 veckors uppföljningstid
|
Antal dagar av någon substansanvändning under 12 veckor efter utskrivning.
|
12 veckors uppföljningstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att återfalla:
Tidsram: 12 veckors uppföljningstid
|
Antal dagar efter utskrivning till första användningen av något ämne.
|
12 veckors uppföljningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dace Svikis Pickens, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20012674
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .