3 つのオピオイド解毒治療レジメンの比較

オピオイド依存者は、研究への参加のために募集されます。 無作為化試験への募集時に、各参加者は、離脱を抑制することを目的とした薬物の導入投与（ブプレノルフィン-ナロキソン、モルヒネ、またはトラマドールのいずれか）で開始されます。 参加者は、少なくとも24時間、導入用量を維持します。 離脱の重症度は、臨床アヘン離脱スケール（COWS）および主観的アヘン離脱スケール（SOWS）を使用して1日2回評価されます。 毎朝、参加者には漸減プロトコルを進めるオプションが与えられます (個々のレジメンについては以下を参照してください)。 解毒が完了するまでの時間およびナルトレキソン治療の開始を測定する。 研究の完了時に、各参加者は7項目の解毒治療満足度アンケートに記入します。

漸減スケジュール 投薬 ブプレノルフィン-ナロキソン (サブキソン): 離脱症状が始まると、患者は 4mg を摂取します。 患者は 6 時間後に最初の 8mg の投与を受けることができ、その時点で 8mg を 1 日 2 回のスケジュールで開始します。 患者は毎朝、テーパーの次の段階に進む能力について評価されます。 ブプレノルフィン-ナロキソンは 2mg/日で漸減する。

トラマドール: 登録時に、患者は 100mg の用量を受け取り、さらに 100mg を 6 時間ごとに 24 時間受け取ることができます。 患者は毎朝、テーパーの次の段階に進む能力について評価されます。 患者はその後、8 時間ごとに 100mg、6 時間ごとに 50mg、8 時間ごとに 50mg、12 時間ごとに 50mg、そして 1 日 1 回の最終用量 50mg のスケジュールで漸減されます。

モルヒネ: 患者は離脱症状が始まってから 24 時間、4 時間ごとに 30mg を服用します。 患者は毎朝、テーパーの次の段階に進む能力について評価されます。 その後、患者は次のスケジュールで漸減されます: 6 時間ごとに 30 mg、8 時間ごとに 30 mg、12 時間ごとに 30 mg、および 1 日 1 回の最後の 30 mg 用量。

必要に応じて薬: すべてのグループの患者は、必要に応じて次の薬を利用できます。

ナルトレキソン試験用量 患者は、ブプレノルフィン-ナロキソン漸減（標準治療）を完了してから10日後、またはモルヒネまたはトラマドール漸減から7日後に、ナルトレキソン（25mg）の経口試験用量を受け取ります。 経口試験用量が許容される場合、患者は 24 時間後に徐放性ナルトレキソン筋肉内注射 (380mg) による治療を追求することを選択できます。 ナルトレキソンによる肝細胞損傷のリスクがあるため、アスパラギン酸トランスアミナーゼまたはアラニントランスアミナーゼのベースライン上昇が臨床検査室の基準範囲の上限の 3 倍を超える患者は、徐放性ナルトレキソンを受ける資格がありませんが、経口ナルトレキソンを継続することを選択できます。維持療法（毎日50mg）（標準治療）。 研究の一環として、治験責任医師はナルトレキソン維持療法までの時間を記録します。