Sammenligning af tre opioidafgiftningsbehandlingsregimer

Opioidafhængige personer vil blive rekrutteret til deltagelse i undersøgelsen. Efter rekruttering til det randomiserede forsøg vil hver deltager blive startet på en induktionsdosis af medicin, der er beregnet til at undertrykke abstinenser (enten buprenorphin-naloxon, morfin eller tramadol). Deltagerne forbliver på induktionsdosis i mindst 24 timer. Sværhedsgraden af ​​abstinenser vil blive vurderet to gange om dagen ved hjælp af Clinical Opiate Abstinensskalaen (COWS) og Subjective Opiat Abstinensskalaen (SOWS). Hver morgen vil deltagerne få mulighed for at gå videre med nedtrapningsprotokollen (se nedenfor for individuelle regimer). Tid til fuldført afgiftning og påbegyndelse af naltrexonbehandling vil blive målt. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil hver deltager udfylde et 7-iten Detoxification Treatment Satisfaction spørgeskema.

Dosering til nedtrapning af buprenorphin-naloxon (Suboxone): Patienter vil få 4 mg, når abstinenssymptomer starter. Patienter kan modtage den første dosis på 8 mg så tidligt som 6 timer senere, og på det tidspunkt vil de starte med en 8 mg-dosis to gange dagligt. Hver morgen vil patienten blive vurderet med hensyn til deres evne til at gå videre til næste fase af nedtrapningen. Buprenorphin-naloxon nedtrappes 2 mg/dag.

Tramadol: Ved indskrivning vil patienterne modtage en dosis på 100 mg og kan modtage yderligere 100 mg hver 6. time i 24 timer. Hver morgen vil patienten blive vurderet med hensyn til deres evne til at gå videre til næste fase af nedtrapningen. Patienterne vil derefter blive nedtrappet efter følgende skema 100 mg hver 8. time, 50 mg hver 6. time, 50 mg hver 8. time, 50 mg hver 12. time og en sidste daglig dosis på 50 mg.

Morfin: Patienterne får 30 mg hver 4. time i 24 timer fra abstinenssymptomerne starter. Hver morgen vil patienten blive vurderet med hensyn til deres evne til at gå videre til næste fase af nedtrapningen. Patienterne vil derefter blive nedtrappet efter følgende skema: 30 mg hver 6. time, 30 mg hver 8. time, 30 mg hver 12. time og en sidste daglige 30 mg dosis.

Efter behov for medicin: Patienter i alle grupper vil have adgang til følgende medicin efter behov gabapentin 400 mg hver 8. time, loperamid 2 mg hver 3. time, odansetron 4 mg hver 6. time, ibuprofen 600 mg hver 8. time og hydroxyzin 25-50 mg hver nat.

Naltrexon-testdosis Patienter vil modtage en oral testdosis af naltrexon (25 mg) enten 10 dage efter at have afsluttet buprenorphin-naloxon-nedtrapningen (standardbehandling) eller 7 dage efter morfin- eller tramadol-nedtrapningen. Hvis den orale testdosis tolereres, kan patienterne vælge at fortsætte behandlingen med en intramuskulær injektion med forlænget frigivelse af naltrexon (380 mg) 24 timer senere. På grund af risikoen for hepatocellulær skade med naltrexon, vil patienter med baseline-stigninger i enten aspartattransaminase eller alanintransaminase større end tre gange den øvre grænse af vores kliniske laboratoriums referenceområde ikke være berettiget til at modtage forlænget frigivelse af naltrexon, men kan vælge at fortsætte oral naltrexon vedligeholdelsesbehandling (50 mg dagligt) (standardbehandling). Som en del af undersøgelsen vil efterforskerne registrere tiden til vedligeholdelsesbehandling med naltrexon.